Пароксетин форма выпуска. Особенности применения Пароксетина: инструкция, отзывы, побочные действия. Противопоказания к применению

Пароксетин – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Пароксетин выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с разделительной риской, с шероховатой оболочкой (по 7, 10, 14, 20, 25 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в баночке, в картонной пачке 1 баночка).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,76 мг или 34,14 мг, что эквивалентно содержанию 20 мг или 30 мг пароксетина соответственно;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, коповидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кальция гидрофосфат, тальк;
• оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пароксетин – препарат для лечения депрессивных состояний. Антидепрессивное действие, эффективность при лечении панического и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) обусловлены его селективным ингибированием обратного захвата серотонина (5-НТ, 5-гидрокситриптамин) нейронами головного мозга.

Слабое антихолинергическое действие пароксетина способствует его незначительному аффинитету к альфа 1 -, альфа 2 - и бета-адренорецепторам, м-холинорецепторам, допаминовым (D 2), гистаминовым H 1 -рецепторам, 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным рецепторам. Активность пароксетина не вызывает нарушения психомоторных функций, не усиливает угнетающее действие на них этанола.

При превышении доз Пароксетина, необходимых для ингибирования захвата серотонина, согласно результатам исследований поведения и ЭЭГ (электроэнцефалография), выявляются слабые активирующие свойства препарата. Возможно незначительное изменение ЭЭГ, уровня артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Фармакокинетика

После поступления препарата в желудочно-кишечный тракт происходит его всасывание с последующим процессом метаболизма путем первого прохождения через печень.

Равновесная концентрация препарата достигается через 7–14 дней терапии. Для препарата характерна нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от величины дозы и/или периода лечения.

В тканях пароксетин распределяется экстенсивно, в плазме присутствует только 1% принятой дозы.

Связывание с белками крови – 95%.

Ингибирует изофермент CYP2D6. Метаболизм препарата происходит в печени с образованием неактивных метаболитов. К числу основных метаболитов относятся конъюгированные и полярные продукты окисления и метилирования, обладающие незначительной фармакологической активностью. Не участвуя в терапевтическом действии препарата, они быстро выводятся из организма. Обусловленный действием пароксетина селективный захват нейронами серотонина в процессе метаболизма не нарушается.

Период полувыведения составляет примерно 24 часа.

Через почки выводится 64% пароксетина в виде метаболитов и 2% – в неизмененном виде.

Через кишечник выводится меньше 1% в неизмененном виде, оставшаяся часть препарата – в виде метаболитов.

Первая фаза выведения метаболитов происходит в результате первого прохождения пароксетина через печень, во второй фазе процесс выведения контролируется системной элиминацией.

При нарушении функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста уровень концентрации пароксетина в плазме крови возрастает.

Показания к применению

• реактивная депрессия, тяжелая эндогенная депрессия, депрессия, сопровождающаяся тревогой, и другие типы депрессии;
• генерализованное тревожное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство;
• социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
• паническое расстройство с агорафобией и без нее.

Противопоказания

• нестабильная эпилепсия;
• сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Пароксетин с осторожностью рекомендуется назначать при мании, судорожных состояниях, эпилепсии, закрытоугольной глаукоме, печеночной и/или почечной недостаточности, патологии сердца, гиперплазии предстательной железы, одновременном проведении электроимпульсной терапии, в сочетании с препаратами, повышающими риск кровотечения, пациентам с факторами риска повышенной кровоточивости и заболеваниями, которые увеличивают риск кровоточивости.

Инструкция по применению Пароксетина: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, утром, 1 раз в день, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Дозу следует подбирать индивидуально в период первых 14–21 суток терапии. При необходимости ее можно корректировать и впоследствии.

• депрессия: начальная доза – 20 мг, для достижения желаемого терапевтического эффекта постепенно ее можно повысить на 10 мг. Максимальная суточная доза – 50 мг;
• генерализованные тревожные расстройства: 20 мг;
• обсессивно-компульсивные расстройства: начальная доза – 20 мг, ее следует увеличивать на 10 мг через каждые 7 дней. Величина средней терапевтической дозы – 40 мг. Максимальная суточная доза – 60 мг;
• социально-тревожные расстройства (социофобия): начальная доза – 20 мг. При отсутствии терапевтического эффекта после 14 дней применения препарата ее следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 7 дней с учетом клинического состояния пациента. Максимальная суточная доза – 50 мг;
• панические расстройства: начальная доза – 10 мг (для понижения риска развития возможного обострения панических симптомов), через каждые 7 дней ее повышают на 10 мг. Средняя терапевтическая суточная доза – 40 мг, максимальная доза – 50 мг.

У пациентов в пожилом возрасте суточная доза должна составлять не больше 40 мг.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью показано применение препарата в дозе не больше 20 мг в день.

Прекращение терапии необходимо производить путем постепенного снижения дозы препарата, это позволит избежать развития синдрома отмены.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: утомляемость, сонливость, тревожность, головокружение, бессонница, тремор, астения, нервозность, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, серотониновый синдром, мания, ажитация, приступы паники, деперсонализация, амнезия, миоклония, судороги;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, повышение или понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; возможно – гепатит;
• со стороны органов чувств: нарушение зрения;
• со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, задержка мочи;
• со стороны костно-мышечной системы: слабость мышц, миопатия, артралгия, миалгия;
• со стороны половой системы: импотенция, расстройство эякуляции, гиперпролактинемия, аноргазмия, другие нарушения половой функции;
• аллергические реакции: зуд, сыпь, экхимоз, крапивница, ангионевротический отек;
• прочие: ринит, повышенное потоотделение, нарушение секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, потливость, сонливость, тошнота, рвота, раздражительность, тремор, нистагм, мидриаз, ажитация, судороги, синусовая тахикардия, повышение АД, брадикардия, узловой ритм; в очень редких случаях (на фоне одновременного приема других психотропных средств и/или алкоголя) – изменения на электрокардиографии, кома. При приеме значительной дозы возможно развитие серотонинового синдрома, редко – рабдомиолиза.

Лечение: специфический антидот отсутствует, поэтому больному следует немедленно промыть желудок, принять активированный уголь. После этого проводят симптоматическую терапию по показаниям.

Особые указания

Поскольку в течение первых недель применения Пароксетина существует риск суицидальных попыток, требуется обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента.

У людей пожилого возраста возможно появление гипонатриемии на фоне приема пароксетина.

При одновременном применении инсулина и/или пероральных гипогликемических средств может потребоваться коррекция их дозы.

Лечение необходимо прекратить при развитии судорог, появлении первых признаков мании.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии нейролептиками, чтобы не допустить развитие злокачественного нейролептического синдрома.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется воздержаться или соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Пароксетина в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Нельзя назначать препарат в детском возрасте, поскольку безопасность и эффективность применения Пароксетина у этой категории пациентов не установлены.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Пароксетина больным с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности показано лечение в суточной дозе 20 мг.

При нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при назначении Пароксетина больным с печеночной недостаточностью.

При печеночной недостаточности показано лечение в суточной дозе не более 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пароксетина:

• ингибиторы МАО нельзя применять. Кроме этого начинать прием пароксетина можно не ранее чем через 14 дней после их отмены;
• лекарственные средства, ингибирующие ферменты печени, могут потребовать снижения дозы пароксетина;
• антацидные средства не влияют на всасывание препарата и его фармакокинетические параметры;
• проциклидин увеличивает свою концентрацию;
• фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенитоин, метопролол, непрямые антикоагулянты, антиаритмические средства класса 1С могут усиливать свой терапевтический эффект и повышать риск развития побочных эффектов;
• этанол усиливает свой токсический эффект;
• варфарин на фоне неизмененного протромбинового времени увеличивает время кровотечения;
• атипичные нейролептики, трициклические антидепрессанты, препараты фенотиазинового ряда, нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота могут способствовать нарушению процесса свертывания крови;
• трамадол, суматриптан (серотонинергические средства) могут вызвать усиление серотонинергического эффекта;
• триптофан, препараты лития способствуют взаимному усилению действия;
• фенитоин и другие противосудорожные средства могут повышать частоту нежелательных эффектов;
• гуанетидин несколько ослабляет свой антигипертензивный эффект, но в гораздо меньшей степени, чем при сочетании с антидепрессантами, которые ингибируют захват норадреналина.

Аналоги

Аналогами Пароксетина являются: Актапароксетин, Апо-Пароксетин, Плизил , Серлифт , Флуксен, Пароксин, Рексетин , Адепресс , Паксил .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве действующего вещества содержит -22,76 мг пароксетина гидрохлорида гемигидрат (в пересчете на пароксетина основание - 20,00 мг);

вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат -110,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,18 мг, коповидон - 6,60 мг, кросповидон - 5,50 мг, магния стеарат - 2,86 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,10 мг, тальк - 11,00 мг; состав оболочки: гипромеллоза - 5,56 мг, тальк - 2,22 мг, титана диоксид - 1,33 мг, макрогол- 6000 - 0,89 мг.

Пароксетин - это мощный и селективный ингибитор обратного захвата 5- гидрокситриптамина (5-НТ, ). Принято считать, что его антидепрессивная активность и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства обусловлена специфическим угнетением обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга. По своему химическому строению отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов.

Пароксетин имеет слабый аффинитет к мускариновым холинергическим рецепторам, а исследования на животных показали, что он обладает лишь слабыми антихолинергическими свойствами.

В соответствии с избирательным действием пароксетина, исследования in vitro показали, что он, в отличие от трициклических антидепрессантов, обладает слабым аффинитетом к а-1, а-2 и Р-адренорецепторам, а также к дофаминовым (D 2 ), 5-HT1 -подобным, 5 НТ 2 и гистаминовым (H1) рецепторам. Это отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтверждается результатами исследований in vivo, которые продемонстрировали отсутствие у пароксетина способности угнетать центральную нервную систему (ЦНС) и вызывать артериальную гипотензию.

Фармакодинамические эффекты

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или триптофан.

Исследования поведения и изменений ЭЭГ продемонстрировали, что вызывает слабые активирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина. По своей природе его активирующие свойства не являются "амфетаминоподобными".

Исследования на животных показали, что не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Нечастые: аномальное кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (чаще всего - кровоподтеки).

Очень редкие: тромбоцитопения.

Очень редкие: аллергические реакции (включая крапивницу и ангионевротический отек).

Эндокринные нарушения

Очень редкие: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

Метаболические нарушения и нарушения питания Частые: снижение аппетита, повышение уровня холестерина.

Редкие: гипонатриемия.

Частые: сонливость, бессонница, ажитация, необычные сновидения (включая кошмарные сновидения).

Нечастые: спутанность сознания, галлюцинаций.

Редкие: маниакальные реакции.

Эти симптомы могут быть также обусловлены собственно заболеванием.

Нарушения со стороны нервной системы Частые: головокружение, тремор, головная боль.

Нечастые: экстрапирамидные расстройства.

Редкие: судороги, акатизия, синдром беспокойных ног.

Очень редкие: серотониновый синдром (симптомы могут включать ажитацию, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, тахикардию с дрожью и тремор).

Нарушения со стороны органов зрения

Частые: нечеткость зрения.

Нечастые: мидриаз.

Очень редкие: острая глаукома.

Нарушения со стороны сердца Нечастые: синусовая тахикардия.

Сосудистые нарушения Нечастые: постуральная гипотония.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Частыё: зевота.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень частые: тошнота.

Частые: запор, диарея, рвота, сухость во рту.

Очень редкие: желудочно-кишечное кровотечение.

Гепатобилиарные нарушения

Редкие: повышение уровня печеночных ферментов.

Очень редкие: гепатит, иногда сопровождающийся желтухой, и/или печеночная недостаточность. Иногда наблюдается повышение уровней печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: потливость.

Нечастые: кожные высыпания.

Очень редкие: реакции фоточувствительности, тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны почек и мочевого тракта

Редкие: задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень частые: сексуальная дисфункция.

Редкие: гиперпролактинемия/галакторея.

Прочие

Частые: астения, увеличение массы тела.

Очень редкие: периферические отеки.

Симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином:

Частые: головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревога, головная боль. Нечастые: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, диарея:

Как и при отмене многих психотропных лекарственных средств, прекращение лечения пароксетином (особенно резкое) может вызывать такие симптомы, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, ощущение разряда электрического тока и шум в ушах), нарушения сна (включая яркие сны), ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея и потливость. У большинства пациентов эти симптомы являются легкими или умеренно выраженными и проходят самопроизвольно. Не известно ни одной группы пациентов, которая подвергалась бы повышенному риску возникновения таких симптомов; поэтому если в лечении пароксетином более нет необходимости, его дозу нужно снижать медленно до полной отмены препарата.

При передозировке пароксетина помимо симптомов, описанных в разделе "Побочное действие", наблюдаются лихорадка, изменения артериального давления, непроизвольные сокращения мышц, тревога и тахикардия.

Состояние пациентов обычно нормализовалось без серьезных последствий даже при разовом приеме доз до 2000 мг. В ряде сообщений описаны такие симптомы, как кома и изменения ЭКГ, случаи смерти были очень редки, обычно в тех ситуациях, когда пациенты принимали вместе с другими психотропными препаратами или с алкоголем.

Лечение

Специфического антидота пароксетина не существует. Лечение должно состоять из общих мер, применяемых при передозировке любых антидепрессантов. Показана поддерживающая терапия и частый мониторинг основных физиологических показателей. Лечение пациента должно проводиться в соответствии с клинической картиной либо в соответствии с рекомендациями национального токсикологического центра.

Серотонинергические препараты:

Применение пароксетина, как и других препаратов группы СИОЗС, одновременно с серотонинергическими препаратами (включая L -триптофан, триптаны, препараты группы СИОЗС, литий и растительные средства, содержащие зверобой продырявленный) может вызывать эффекты, связанные с 5-НТ (серотониновый синдром). Применение пароксетина с ингибиторами МАО (включая , антибиотик, трансформирующийся в неселективный ингибитор МАО) противопоказано.

Пимозид:

В исследовании возможности совместного применения пароксетина и пимозида в низкой дозе (2 мг однократно) было зарегистрировано повышение уровня пимозида. Данный факт объясняется известным свойством пароксетина угнетать систему CYP2D6. Вследствие узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности удлинять интервал QT, совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано.

При использовании указанных препаратов в комбинации с пароксетином необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг.

Ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов:

Метаболизм и фармакокинетика пароксетина могут изменяться под влиянием индукции или ингибирования ферментов, которые участвуют в метаболизме лекарственных препаратов. При использовании пароксетина одновременно с ингибитором ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств, следует оценить целесообразность использования дозы пароксетина, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз. Начальную дозу пароксетина корректировать не нужно, если его применяют одновременно с препаратом, который является известным индуктором ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств (например, ). Любая последующая корректировка дозы пароксетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).

Фосампренавир/ритонавир :

Совместное применение фосампренавира/ритонавира с пароксетином приводило к значительному снижению концентрации пароксетина в плазме крови.

Любая последующая корректировка дозы пароксетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).

Проциклидин:

Ежедневный прием пароксетина значимо повышает концентрации проциклидина в плазме крови. При возникновении антихолинергических эффектов дозу проциклидина следует снизить.

Противосудорожные препараты: карбамазепин, вальпроат натрия.

Одновременное применение пароксетина и указанных препаратов не влияет на их фармакокинетику и фармакодинамику у пациентов с эпилепсией.

Способность пароксетина угнетать фермент CYP2D6

Как и другие антидепрессанты, включая другие препараты группы СИОЗС, угнетает печеночный фермент CYP2D6, относящийся к системе цитохрома Р450. Угнетение фермента CYP2D6 может приводить к повышению концентраций в плазме одновременно используемых препаратов, которые метаболизируются этим ферментом. К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты (например, нортриптилин, и дезипрамин), нейролептики фенотиазинового ряда ( и ), некоторые антиаритмические средства типа 1с (например, и флекаинид) и . Применение пароксетина, который угнетает систему CYP2D6, может привести к снижению концентрации активного метаболита тамоксифена в плазме крови, и как следствие, снизить эффективность тамоксифена.

CYP3A4

Исследование взаимодействия in vivo при одновременном применении, в условиях равновесного состояния, пароксетина и терфенадина, который является субстратом фермента CYP3A4, показало, что не влияет на фармакокинетику терфенадина. В сходном исследовании взаимодействия in vivo не было обнаружено влияния пароксетина на фармакокинетику алпразолама, и наоборот. Одновременное применение пароксетина с терфенадином, алпразоламом и другими препаратами, которые служат субстратом фермента CYP3A4, вряд ли может причинить вред пациенту.

Клинические исследования показали, что абсорбция и фармакокинетика пароксетина не зависит или практически не зависит (т.е. существующая зависимость не требует изменения дозы) от:

- пищи

- антацидов

- дигоксина

- пропранолола

- алкоголя: не усиливает негативное влияние алкоголя на психомоторные функции, тем не менее, не рекомендуется одновременно принимать и алкоголь.

Клиническое ухудшение и суицидальный риску взрослых

Молодые пациенты, особенно страдающие большим депрессивным расстройством, могут быть подвержены повышенному риску возникновения суицидального поведения во время терапии пароксетином. Анализ проведенных плацебо-контролируемых исследований у взрослых, страдающих психическими заболеваниями, свидетельствует об увеличении частоты суицидального поведения у молодых пациентов (в возрасте 18-24 лет) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо (2,19 % к 0,92 % соответственно), хотя эта разница не считается статистически значимой. У пациентов старших возрастных групп (от 25 до 64 лет и старше 65 лет) увеличения частоты суицидального поведения на наблюдалось. У взрослых всех возрастных групп, страдающих большим депрессивным расстройством, наблюдалось статистически значимое увеличение случаев суицидального поведения на фоне лечения пароксетином по сравнению с группой плацебо (встречаемость суицидальных попыток: 0,32 % к 0,05 % соответственно). Однако большинство из этих случаев на фоне приема пароксетина (8 из 11) было зарегистрировано у молодых пациентов в возрасте от 18-30 лет. Данные, полученные в исследовании у пациентов с большим депрессивным расстройством, могут свидетельствовать об увеличении частоты случаев суицидального поведения у пациентов младше 24 лет, страдающих различными психическими расстройствами. У пациентов с депрессией обострение симптомов этого расстройства и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения (суицидальность) могут наблюдаться независимо от того, получают ли они антидепрессанты. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, и поэтому за пациентом необходимо внимательно наблюдать для своевременного выявления клинического обострения и суицидальности, особенно в начале курса лечения, а также в периоды изменения доз, будь то их увеличение или уменьшение. Клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых используют , тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут представлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов, страдающих другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства.

Наибольшему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения, и поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения. Пациентов (и тех, кто за ними ухаживает) нужно предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда во время всего курса лечения, особенно в начале лечения, во время изменения дозы препарата (увеличение и снижение). В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Необходимо помнить, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата.

Акатизия

Изредка лечение пароксетином или другим препаратом группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина сопровождается возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять; при акатизии пациент обычно испытывает субъективный дискомфорт. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.

Серотониновый синдром/злокачественный нейролептический синдром В редких случаях на фоне лечения пароксетином может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика подобная злокачественному нейролептическому синдрому, особенно если используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни, и поэтому лечение пароксетином необходимо прекратить, в случае их возникновения (они характеризуются группами таких симптомов, как гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно-важных функций, изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы), и начать поддерживающую симптоматическую терапию. не должен назначаться в комбинации с предшественниками серотонина (такими, как L -триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинергического синдрома.

Мания и биполярное расстройство

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Принято считать (хотя это и не доказано контролируемыми клиническими испытаниями), что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии. не зарегистрирован для лечения депрессивного эпизода в рамках биполярного расстройства. следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)

Лечение пароксетином следует начинать осторожно не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО; дозу пароксетина нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Нарушения функции почек или печени

Эпилепсия

Как и другие антидепрессанты, следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией.

Судорожные припадки

Частота судорожных припадков у пациентов, принимающих , составляет менее 0,1 %. В случае возникновения судорожного припадка лечение пароксетином необходимо прекратить.

Электросудорожная терапия

Имеется лишь ограниченный опыт одновременного применения пароксетина и электросудорожной терапии.

Глаукома

Как и другие препараты группы СИОЗС, вызывает мидриаз, и его необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Гипонатриемия

При лечении пароксетином гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов и нивелируется после отмены пароксетина."

Кровотечения

Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения) у пациентов на фоне приема пароксетина. Поэтому следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.

Заболевания сердца

При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать обычные меры предосторожности.

Симптомы, которые могут возникать при прекращении лечения пароксетином у взрослых:

В результате клинических исследований у взрослых встречаемость нежелательных явлений при отмене пароксетина составляла 30 % , тогда как встречаемость нежелательных явлений в группе плацебо составляла 20 %.

Описаны такие симптомы отмены, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, ощущение удара электрическим током и шум в ушах), нарушения сна (включая яркие сны), ажитация или тревога, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, головные боли и диарея. Обычно эти симптомы выражены слабо или умеренно, но у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно они возникают в первые несколько дней после отмены препарата, однако в редких случаях возникают у пациентов, которые случайно пропустили прием всего одной дозы. Как правило, эти симптомы проходят спонтанно и исчезают в течение 2 недель, но у некоторых пациентов они могут длиться гораздо дольше (2-3 мес и более). Рекомендуется снижать дозу пароксетина постепенно, на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой, в зависимости от потребностей конкретного пациента.

Возникновение симптомов отмены не означает, что препарат является предметом злоупотребления или вызывает зависимость, как это имеет место в случае с наркотиками и психотропными веществами.

Переломы костей

По результатам эпидемиологических исследований риска переломов костей выявлена связь переломов костей с приемом антидепрессантов, включая группу СИОЗС. Риск наблюдался в течение курса лечения антидепрессантами и являлся максимальным в начале курса терапии. Возможность переломов костей должна учитываться при назначении пароксетина.

Тамоксифен

Некоторые исследования показали, что эффективность тамоксифена, измеренная как отношение рецидив рака груди/летальность, уменьшается при совместном назначении с пароксетином, в результате необратимого ингибирования CYP2D6. Риск может возрастать при совместном назначении в течении долгого времени. При лечении или профилактики рака груди следует рассмотреть возможность использования альтернативных антидепрессантов которые не воздействуют на CYP2D6 или воздействуют в меньшей степени.

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

Пароксетин применяется для лечения следующих тревожных расстройств: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли и компульсивные действия), паническое расстройство (приступы паники, включая агорафобию, т.е. страх появления в общественных местах), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная перенесенной травматической ситуацией) и генерализованное тревожное расстройство (чрезмерное беспокойство и нервозность).
Пароксетин относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Серотонин есть в головном мозге любого человека. У людей с депрессией или тревожным расстройством содержание серотонина снижено. Пока не вполне ясно, каким образом действуют Пароксетин и другие СИОЗС, но они могут помочь при этих состояниях, повышая количество серотонина в головном мозге. Чтобы Вы чувствовали себя лучше, важно правильно лечить депрессию или тревожное расстройство.

Не принимайте препарат

Если у Вас аллергия на пароксетин или на любой из компонентов препарата (см. раздел “Состав”);
если Вы принимаете или принимали за последние две недели лекарства, которые называются ингибиторами моноаминоксилазы (ИМАО, например, моклобемид или антибиотик линезолид), или метилтиониния хлорид (метиленовый синий). В исключительных случаях линезолид можно применять вместе с пароксетином, если возможно тщательное наблюдение за пациентом на предмет развития серотонинового синдрома и при мониторинге артериального давления. Ваш лечащий врач скажет вам, когда начинать принимать Пароксетин после прекращения приема ИМАО;
если Вы принимаете антипсихотические препараты тиоридазин или пимозид (применяются для лечения психических расстройств).
Если что-либо из перечисленного относится к вам, скажите об этом своему лечащему врачу до начала приема Пароксетина.

Особые указания и меры предосторожности

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Пароксетин:
если Вам еще не исполнилось 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»);
если у Вас были когда-нибудь эпизоды маниакального состояния (гиперактивное поведение);
если у Вас проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у Вас сахарный диабет;
если Вы страдаете эпилепсией или у Вас были когда-нибудь судорожные припадки;
если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если у Вас легко образуются гематомы или имеется повышенная кровоточивость, или же Вы принимаете препараты, которые могут значительно увеличить время кровотечения (в таких случаях его трудно остановить), как, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
Вы беременны или думаете, что беременны;
Вы кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если Вы принимаете другой антидепрессант;
если Вы страдаете шизофренией и по этому поводу принимаете лекарственные препараты;
если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или бесплодия;
если Вам проводят электросудорожную терапию (ЭСТ).
Особенную осторожность при приеме препарата Пароксетин следует проявлять, если вам больше 65 лет и у Вас есть проблемы с печенью, так как очень редко пароксетин снижает содержание натрия в сыворотке крови, что может оказать спутанность сознания и мышечную слабость. Вероятность этого повышается, если Вы страдаете циррозом печени и/или Вы принимаете такие препараты, которые могут оказать снижение содержания натрия в сыворотке крови. При появлении симптомов, характерных для гипонатриемии, как только сможете, обратитесь за медицинской помощью.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии или тревожности
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас иногда могут появляться мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Когда Вы начинаете принимать антидепрессанты, эти мысли могут стать еще более навязчивыми, так как лекарство начинает действовать не сразу, а обычно спустя две недели, но иногда и позднее.
Такие мысли возникают чаще:
если раньше уже появлялись мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
в молодом возрасте.
В клинических исследованиях показан более высокий риск суицидального поведения на фоне приема антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет с нарушениями психики.
Если у Вас есть мысли о причинении вреда самому себе или самоубийстве, обратитесь к своему лечащему врачу или сразу в больницу.
Вы можете сказать своему родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревога, и попросить прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить его/ее сказать вам, если им кажется, что ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоят перемены в вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет
Пароксетин не следует применять детям и подросткам до 18 лет.
Вы также должны помнить, что пациенты младше 18 лет более восприимчивы к таким побочным эффектам препаратов этой группы, как суицидальные попытки и мысли или враждебное поведение (агрессивность, антагонизм, гневливость). Если врач назначил Пароксетин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите, чтобы вам это разъяснили, обратитесь к врачу за повторной консультацией. Вы также должны сообщать врачу при появлении или ухудшении любого из указанных выше симптомов у пациента младше 18 лет, принимающего Пароксетин. Кроме того, отсутствуют данные по долгосрочным эффектам препарата Пароксетин на рост, созревание, развитие когнитивных функций и поведение у пациентов этой возрастной группы.
В исследованиях по применению пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (менее чем у 1 пациента из 10): усиление суицидальных мыслей и суицидальных попыток, преднамеренное нанесение вреда самому себе, враждебность, агрессивность, отсутствие аппетита, дрожь, ненормальная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), ажитация, изменения в эмоциональной сфере (включая плаксивость и перемены настроения), появление синяков или кровотечения (напр., носовое кровотечение). Подобные явления также наблюдались у детей и подростков, получавших сахарные таблетки (плацебо) вместо пароксетина, но реже.
У некоторых пациентов младше 18 лет возникали эффекты отмены после того, как они прекращали принимать пароксетин. Эти эффекты были по существу похожи на симптомы у взрослых, прекращающих прием пароксетина (см. раздел «Применение препарата»). Кроме того, пациенты младше 18 лет часто (менее 1/10) жаловались на боли в желудке, нервозность и эмоциональную нестабильность (в т.ч. плаксивость, перемены настроения, попытки нанесения вреда самому себе, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства).
Важные побочные эффекты
У некоторых пациентов, принимающих пароксетин, может возникнуть состояние, которое называется акатизией, когда они ощущают беспокойство и не могут спокойно сидеть или стоять. У других пациентов может развиться один или несколько из симптомов, которые составляют так называемый серотониновый синдром: ощущение спутанности сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечные подергивания или быстрое сердцебиение. Если Вы ощущаете что-либо подобное, обратитесь к врачу.
Более подробно об этих и других побочных эффектах препарата Пароксетин см. раздел «Возможные нежелательные реакции».

Другие препараты и Пароксетин

Скажите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие лекарственные препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Пароксетин или повышать риск возникновения его побочных эффектов. Пароксетин также может влиять на эффективность других лекарственных препаратов.
В частности:
препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид) – см. раздел «Не принимайте препарат», а также метиленовый синий (применяется как краситель при хирургических операциях);
тиоридазин или пимозид (антипсихотические препараты) – см. раздел «Не принимайте препарат»;
ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, применяются как обезболивающие и при воспалительных заболеваниях;
трамадол (обезболивающее);
триптаны, например, суматриптан, применяется для лечения мигрени;
другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, трициклические антидепрессанты, напр., кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин;
триптофан (пищевая добавка);
мивакурий или сукцинилхолин (препараты, применяемые при общем наркозе);
литий, рисперидон и клозапин (так называемые антипсихотические препараты), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
фентанил, применяемый для общего наркоза или для лечения хронической боли;
комбинация фосампренавира и ритонавира для лечения инфекции ВИЧ;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) антидепрессивный препарат растительного происхождения;
фенобарбитал, вальпроат натрия или карбамазепин для лечения судорог и эпилепсии;
атомоксетин для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ);
проциклидин для снятия тремора, особенно при болезни Паркинсона;
варфарин и другие препараты (антикоагулянты) для разжижения крови;
пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения сердечных аритмий;
бета-блокатор метопролол для лечения артериальной гипертензии и проблем с сердцем;
правастатин – препарат для снижения уровня холестерина;
рифампицин для лечения туберкулеза и лепры;
линезолид (антибиотик);
тамоксифен для лечения рака молочной железы.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой препарат, в том числе из перечисленных выше. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Взаимодействие с пищей и напитками
Не употребляйте алкоголь при лечении препаратом Пароксетин. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты. Принимайте Пароксетин в утреннее время с пищей – это снизит вероятность появления неприятных ощущений.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начнете принимать данный препарат.
Если Вы уже принимаете Пароксетин и только что обнаружили, что беременны, Вы должны немедленно обсудить это с врачом.
Было несколько сообщений о повышении риска врожденных пороков развития, в частности пороков сердца, у детей, матери которых принимали пароксетин в первые несколько месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. Если мать ребенка принимала во время беременности пароксетин, риск удваивается. Возможно, совместно с лечащим врачом Вы решите, что для Вас лучше постепенно прекратить прием Пароксетин на время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, ваш врач может решить, что вам лучше продолжить прием препарата Пароксетин.
Убедитесь в том, что ваш врач или акушер знают, что Вы принимаете Пароксетин. Препараты, подобные Пароксетину, если их принимать во время беременности, особенно на поздних сроках, могут повышать риск возникновения у ребенка серьезного состояния, которое называется персистирующая легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН давление крови в кровеносных сосудах между сердцем и легкими сильно повышено. Если Вы принимаете Пароксетин в последние 3 месяца беременности, у вашего новорожденного могут быть и другие патологические состояния, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения следующими симптомами:
затрудненное дыхание;
синеватый оттенок кожи или она слишком горячая или холодная;
синие губы;
рвота или проблемы с кормлением;
очень выраженная слабость, не спит или много плачет;
напряженность или вялость мышц;
тремор, подергивания, судороги;
выраженные непроизвольные движения.
Если у вашего ребенка при рождении есть любой из этих симптомов или если Вы обеспокоены его состоянием, обратитесь к врачу или акушеру, которые смогут Вас проконсультировать.
Пароксетин может поступать в грудное молоко в очень малом количестве. Если Вы принимаете Пароксетин, поговорите с врачом, прежде чем начнете кормить ребенка грудью. Возможно, Вы с врачом решите продолжать грудное кормление на фоне приема препарата Пароксетин.
В исследованиях на животных показано, что пароксетин ухудшает качество спермы. До сих пор не отмечалось негативного влияния препарата на фертильность человека, хотя теоретически это возможно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Возможные побочные эффекты препарата Пароксетин включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или расстройство зрения. Если у Вас возникли эти побочные эффекты, откажитесь от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Применение препарата

Всегда строго соблюдайте инструкции лечащего врача. Уточните у врача или фармацевта, если Вы в чем-то не уверены.
Рекомендованные дозы для лечения различных состояний указаны в таблице. Ваш врач скажет Вам, с какой дозы начинать лечение препаратом Пароксетин.
Большинство пациентов начинают чувствовать себя лучше через пару недель. Если Вы к этому времени не почувствовали улучшения, скажите об этом своему лечащему врачу. Он может принять решение о постепенном увеличении суточной дозы на 10 мг в неделю вплоть до максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром с пищей. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, и запивайте водой.
При необходимости таблетку можно разломать пополам по линии разлома для получения половинной дозы.
Ваш врач скажет вам, как долго вам надо будет принимать таблетки. Лечение может продолжаться многие месяцы и даже дольше.
Пожилые пациенты
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.
Патенты с заболеванием печени или почек
Если у Вас проблемы с печенью или почками, ваш лечащий врач может назначить вам более низкую дозу Пароксетина.
Если Вы приняли больше препарата Пароксетин, чем надо
Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал Ваш лечащий врач.
Если Вы (или кто-то другой) приняли слишком много таблеток Пароксетина, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите упаковку таблеток.
При передозировке препарата Пароксетин могут возникнуть симптомы, перечисленные в разделе «Возможные нежелательные реакции», а также слабость, расширенные зрачки, лихорадка, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения.
Если Вы пропустили прием препарата Пароксетин
Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.
Если Вы все-таки забыли принять очередную дозу и вспомнили об этом перед отходом ко сну, примите ее немедленно. На следующий день принимайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенную.
Если Вы вспомнили о пропущенной дозе уже ночью или на следующий день, забудьте о пропущенной дозе. Возможно, Вы испытаете эффекты отмены, но они пройдут, когда Вы примете очередную дозу в обычное время.
Что делать, если Вы не чувствуете себя лучше
Пароксетин не принесет вам немедленного облегчения.
Все антидепрессанты начинают действовать не сразу. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше в первые две недели, у других это может занять немного больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют ухудшение, и только потом их состояние улучшается. Если Вы не начали чувствовать себя лучше после двух недель лечения, проконсультируйтесь с врачом – он скажет вам, что делать. Врач должен пригласить Вас на повторный прием через пару недель после начала терапии. Скажите врачу, если у Вас не наступило улучшение.

Не прекращайте принимать Пароксетин, пока вам не скажет лечащий врач.
При отмене Пароксетина лечащий врач поможет вам медленно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев – это снизит риск возникновения эффектов отмены. Один из способов постепенного снижения дозы Пароксетина является уменьшение ее на 10 мг в неделю. По мнению большинства пациентов, при отмене Пароксетина возникают легкие симптомы, которые самостоятельно проходят за две недели. Некоторые пациенты переносят их более тяжело или дольше.
Если у Вас возникли симптомы отмены , когда Вы перестали принимать препарат, лечащий врач может посоветовать вам снижать дозу еще медленнее. Если у Вас возникли тяжелые симптомы отмены, обратитесь к врачу. Возможно, врач посоветует возобновить прием и отменять лечение более медленно.
Даже если у Вас возникли симптомы отмены, Вы все равно сможете прекратить лечение.
Возможные эффекты отмены при прекращении лечения
В исследованиях выявлено, что при прекращении приема Пароксетина 3 из 10 пациентов отмечают один или несколько симптомов отмены. Некоторые эффекты отмены возникают чаще, чем другие.
Частые побочные эффекты (у 1-10 из 100 человек):
ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия;
ощущение покалывания, жжения и (реже) удара электрическим током, в т.ч. в голове; шум, шипение, свист, звон и другие устойчивые звуки в ушах (тиннит);
нарушения сна (яркие сновидения, ночные кошмары, неспособность спать);
тревога;
головная боль.
Нечастые побочные эффекты (у 1-10 из 1000 человек):
тошнота;
потливость (в т.ч. ночная потливость);
ощущение беспокойства или возбуждения;
тремор (дрожь);
ощущение спутанности сознания или дезориентации;
диарея (жидкий стул);
эмоциональная нестабильность или раздражительность;
расстройство зрения;
учащенное сердцебиение (сердце колотится и скачет).
Если Вас беспокоит, что при отмене препарата Пароксетин у Вас возникнут эффекты отмены, обратитесь к врачу.
Если Вы перестали принимать Пароксетин
Не прекращайте принимать Пароксетин, пока вам не скажет ваш лечащий врач.
Если у Вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, спросите врача или фармацевта.

Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты,
но не у всех. Побочные эффекты обычно возникают в первые несколько недель лечения.
Если во время лечения у Вас возник любой побочный эффект, обратитесь к врачу.
Вам может потребоваться консультация врача или немедленное обращение в больницу.
Нечастые побочные эффекты (у 1-10 из 1000 человек):
если у Вас появляются необычные синяки или кровотечения, а также рвота с кровью или наличие крови в кале, немедленно обратитесь к врачу или в больницу;
если Вы обнаружили, что не можете помочиться, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Редкие побочные эффекты (у 1-10 из 10000 человек):
если у Вас появились судороги (припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу;
если Вы чувствуете беспокойство и не можете спокойно сидеть или стоять, это может означать, что у Вас так называемая акатизия. При увеличении дозы препарата Пароксетин эти ощущения могут усилиться. Если Вы чувствуете что-либо подобное, обратитесь к врачу;
если Вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания или у Вас болезненные, одеревеневшие мышцы и нарушена мышечная координация, это может означать, что в вашей крови снижена концентрация натрия. Если у Вас появились такие симптомы, обратитесь к врачу.
(менее 1 из 10000 человек):
аллергические реакции на Пароксетин, иногда тяжелые
если у Вас появились на коже красные или припухшие высыпания, отек век, лица, губ, рта или языка, зуд или затрудненное дыхание (одышка) или глотание и ощущение слабости или головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу;
если у Вас появился любой или все из указанных ниже симптомов, у Вас может быть так называемый серотониновый синдром. Следует обращать внимание на следующие симптомы: ощущение спутанности сознания, неусидчивость, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение. Если Вы чувствуете что-либо подобное, обратитесь к врачу;
острая глаукома (внезапное повышение внутриглазного давления);
Если у Вас появились боли в глазах и нечеткость зрения, проконсультируйтесь с врачом.
Частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным):
у некоторых людей появляются мысли о причинении вреда самому себе или о самоубийстве, агрессия при приеме препарата Пароксетин или вскоре после прекращения лечения.
Другие возможные побочные эффекты во время лечения
Очень частые побочные эффекты (более 1 из 10 человек):
тошнота. При приеме препарата утром с пищей вероятность тошноты уменьшится;
половая дисфункция. Например, отсутствие оргазма и патологическая эрекция и эякуляция у мужчин;
нарушенная концентрация внимания.
Частые побочные эффекты (у 1-10 из 100 человек):
повышение уровня холестерина в крови;
отсутствие аппетита;
нарушение сна (бессонница) или сонливость;
ненормальные сновидения (включая ночные кошмары);
головокружение или тремор;
головная боль;
затрудненная концентрация внимания;
возбуждение;
патологическая слабость;
нечеткость зрения;
зевота, сухость во рту;
диарея или запор;
рвота;
прибавка массы тела;
потливость.
Нечастые побочные эффекты (у 1-10 из 1000 человек):
головокружение или обморок при резком вставании (причиной этого является снижение артериального давления на короткое время);
учащенное сердцебиение;
неподвижность, оцепенелость, дрожь или ненормальные движения рта и языка;
расширенные зрачки;
кожные высыпания;
ощущение спутанности сознания;
галлюцинации (странные видения или звуки);
невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или неконтролируемое, непроизвольное мочеиспускание (недержание мочи);
если у Вас сахарный диабет, на фоне приема Пароксетина Вы можете заметить, что теряете контроль над уровнем сахара в крови. Пожалуйста, поговорите со своим лечащим врачом о коррекции дозы инсулина или других антидиабетических препаратов.
Редкие побочные эффекты (у 1-10 из 10000 человек):
патологическая секреция грудного молока у мужчин и женщин;
замедленное сердцебиение;
влияние на печень, проявляющееся в печеночных тестах крови;
панические атаки;
гиперактивное поведение или мысли (мания);
ощущение потери своего «я» (деперсонализация);
тревожность;
непреодолимая потребность двигать ногами (синдром беспокойных ног);
боль в суставах или мышцах;
повышение пролактина в сыворотке крови;
нарушения менструального цикла (такие, как обильные месячные, межменструальные кровотечения, задержка месячных, нерегулярные месячные).
Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10000):
кожная сыпь, возможно образование пузырей, элементы могут быть похожи на маленькие «мишени» (черная точка с темным ободком на более светлом фоне) мультиформная эритема;
распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, в частности в полости рта, носа, на глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона);
распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи на большой поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
проблемы с печенью, приводящие к желтушному окрашиванию кожи или белков глаз;
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ), в случае которого в организме скапливается избыточное количество жидкости и понижается уровень натрия в крови. У пациентов с СНАСАГ обычно возникают тяжелые жалобы, но в некоторых случаях жалоб не бывает;
задержка жидкости в организме, которая может вызывать отечность рук или ног;
чувствительность к солнечному свету;
болезненная стойкая эрекция;
низкое содержание тромбоцитов в крови.
На фоне приема препарата Пароксетин у некоторых пациентов появляется шум, шипение, свист, звон или другие стойкие шумы в ушах (тиннит).
У пациентов, принимающих препараты этого типа, повышен риск переломов костей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.