Прогинова гормональный препарат. Прогинова: инструкция по применению. Прогинова. Инструкция по применению

1 драже (таблетка) препарата Прогинова включает 2 мг эстрадиола валерата .

Дополнительно: 46,25 мг моногидрата лактозы; 3 мг повидона 25000; 26,2 мг кукурузного крахмала; 2,4 мг талька; 33,54 мг кристаллической сахарозы; 0,15 мг стеарата магния; 3,719 мг ; 0,323 мг повидона 700000; 14,572 мг осажденного ; 0,205 мг 85% глицерола; 7,104 мг талька, 0,411 мг диоксида титана; 0,075 мг монтангликолевого воска; 0,051 мг .

Форма выпуска

Лечебное Прогинова производится в форме драже (таблеток) №21 в пачке.

Фармакологическое действие

Восполняющее недостаток эндогенных (эстрогенное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эстрадиола валерат , являющийся активным ингредиентом препарата Прогинова, представляет собой (женский половой ), который при приеме перорально (внутрь) преобразуется в организме человека в естественный для него 17β-эстрадиол . При приеме данного препарата фактически не регистрируется изменение гормонального синтеза в самом организме и не наблюдается подавления процесса выхода из яичника яйцеклетки , в связи с чем применение препарата Прогинова и овуляция являются совместимыми.

Функция экзогенного (полученного извне) заключается в восполнении недостатка женских эстрогенов , отмечаемого после формирования , и в обеспечении эффективной терапии вегетативной и психо-эмоциональной климактерической симптоматики (включая приливы , мышечные и суставные боли, снижение либидо , нарушение сна, кардиалгии , высокую нервную возбудимость , раздражительность, сердцебиение ). Также препарат способствует снижению проявлений инволюции кожных покровов и слизистых оболочек , в особенности, что касается мочеполовой системы (включая раздражение и сухость во влагалище, болезненность полового акта).

Наличествуют ограниченные данные по вероятному увеличению риска у пациенток после 65-ти лет, начинающих ЗГТ.

Иногда наблюдали проявления хлоазмы , в особенности у женщин с данной патологией в анамнезе при предшествующей беременности.

У пациенток с наследственной предрасположенностью к может возникать или ухудшаться симптоматика отека Квинке .

Прогинова, инструкция по применению

В случае приема препарата женщинами с не удаленной маткой и продолжающимися менструациями , к терапии в комплексе с каким-либо гестагеном необходимо приступать в начале менструального цикла , а именно в первые 5 суток. Пациенткам с достаточно редкими менструациями , как и женщинам в постменопаузе , можно назначать лечение в любое время, предварительно исключив возможную беременность .

Каждый блистер (первичная упаковка) включает 21 драже и соответственно рассчитан на проведение 21-дневного курса терапии с ежесуточным приемом 1-ой таблетки. После каждого такого терапевтического курса (21 день) допускают возможность перерыва в лечении, который в среднем занимает 1 неделю (для циклической ЗГТ ), или продолжают ежедневный прием драже (для непрерывной ЗГТ ). В этом случае первое драже из нового блистера необходимо принять на следующий день после того, как закончились таблетки Прогинова в предыдущем блистере.

Женщинам, у которых перед началом лечения с применением Прогиновы не была удалена матка, рекомендуют параллельно принимать адекватный гестагенный препарат . Для циклической комбинированной ЗГТ гестаген принимают на протяжении 10-14-ти суток через каждые 28 дней терапии, а для непрерывной комбинированной ЗГТ – вместе с каждым последующим драже эстрогена .

Прием таблеток Прогинова можно осуществлять в любое удобное женщине время суток, однако с сохранением конкретного ежедневного времени приема каждого последующего драже. В случае случайного пропуска приема очередной таблетки ее следует принять на протяжении ближайших 12-24 часов. При более продолжительном перерыве в терапии возможно развитие кровотечения .

Передозировка

При приеме доз Прогиновы, многократно превосходящих терапевтическую суточную дозировку, серьезных негативных проявлений выявлено не было. Симптоматика такой передозировки обычно ограничивается тошнотой с возможной рвотой и возникновением вагинального кровотечения .

При необходимости проведения ЗГТ по отношению к пациенткам с одним или несколькими болезненными состояниями, перечисленными ниже, может потребоваться постоянное и внимательное врачебное наблюдение. В связи с этим в случае обнаружения у себя, по меньшей мере, одного из данных состояний, женщина обязана сообщить об этом своему врачу до начала приема Прогиновы.

Болезненные состояния, требующие особой осторожности проведения ЗГТ:

• фибромиома матки ;
• малая хорея;
• (присутствующих или перенесенный в прошлом);
• системная красная волчанка ;
• патологии желчного пузыря и/или печени (после предшествующего гепатита назначение Прогиновы возможно только по прошествии 6-ти месяцев, при полной нормализации всех печеночных функций);
• отосклероз ;
• желтуха (наблюдаемая при минувшей беременности или предыдущей терапии половыми гормонами);
• порфирия ;
• повышенный уровень сывороточных триглицеридов ;
• хлоазма (присутствующая или перенесенная в прошлом);
• высокая вероятность тромбоза вен .

Риск возможного формирования тромбоза вен увеличивается с возрастом, а также при избыточном весе, и указаниях на него в семейном анамнезе.

Временное повышение риска образования наблюдается у пациенток, перенесших серьезные травмы, оперативные вмешательства, или находящихся в состоянии длительной неподвижности. В случае планирования каких-либо операций на фоне проведения ЗГТ, пациентка обязана сообщить об этом своему лечащему врачу заранее (за 4-6 недель).

Проводить ЗГТ с целью профилактики или не рекомендуют.

Нижеприведенные предупреждения относятся ко всем препаратам, используемым в ЗГТ, включая и лекарственное средство Прогинова.

В случае монотерапии эстрогенами , в особенности при их продолжительном применении, возрастает вероятность формирования рака маточной слизистой оболочки (рака эндометрия ). При сохраненной у пациентки матке следует проводить ЗГТ в комплексе с препаратами, снижающими такой риск, для чего назначают Прогинову с параллельным приемом гестагенных препаратов .

Женщина, наблюдающая у себя на фоне применения Прогиновы, частые прорывные или нерегулярные , должна поставить в известность об этом своего лечащего врача.

По результатам нескольких проведенных исследований было доказано некоторое возрастание эпизодов формирования у женщин, проходящих ЗГТ, в сравнении с их ровесницами, не принимающими гормональные препараты . Относительный риск возникновения данной патологии возрастает с увеличением времени проведения монотерапии эстрогенами , однако может быть сниженным или отсутствовать полностью. Тенденция к увеличению риска формирования опухолей молочных желез практически идентична относительно женщин с , или более поздним развитием естественного . Повышенная вероятность возникновения такого рака постепенно снижается до среднестатистического показателя на протяжении первых лет после отказа от ЗГТ.

Проведение ЗГТ также способствует повышению маммографической плотности женских молочных желез, что может негативно отразиться на рентгенологическом определении раковой опухоли молочной железы и иногда требует применения альтернативных методов выявления онкологических заболеваний .

В процессе проведения эпидемиологического исследования наблюдали незначительное повышение риска формирования рака яичников у пациенток, находящихся на заместительной эстрогенной терапии на довольно длительном промежутке времени (более 10-ти лет). Одновременно анализ 15-ти других исследований не продемонстрировал повышение такого риска. На данное время эти данные являются спорными.

В единичных случаях при приеме препаратов, включающих половые гормоны , отмечали возникновение доброкачественных новообразований печени , злокачественные опухоли данного органа встречались еще реже. Иногда кровотечения из таких опухолевых образований в брюшную полость несли в себе угрозу для жизни пациентки. Связь таких отрицательных явлений с проводимой ЗГТ не была доказана. Несмотря на то, что возникновение таких эпизодов маловероятно, в случае обнаружения у себя необычных негативных ощущений вверху живота, продолжающихся на протяжении довольно длительного промежутка времени, пациентка должна сообщить о них своему врачу.

Также пациентка обязана проинформировать лечащего врача о любом выявлении у себя следующих болезненных состояний:

• внезапные слуховые и зрительные нарушения;
• флебит (воспаление вен);
• необычно тяжелые и/или частые ;
• впервые развившийся приступ мигрени (с проявлениями тошноты и пульсирующей боли и с предшествующим нарушением функции зрения);
• ухудшение приступов уже имеющейся мигрени .

В случае формирования тромбоза на фоне применения Прогиновы или даже подозрения на возможность его возникновения необходимо незамедлительно прервать лечение и пройти медицинское обследование.

Настораживающими проявлениями возможного образования тромбозов являются:

• неожиданная нехватка воздуха ;
• кашель , сопровождающийся ;
• потеря сознания ;
• необъяснимые боли в конечностях и/или их быстрая отечность .

Немедленного прекращения приема таблеток Прогинова требуют развитие желтухи и выявление беременности .

При терапии с использованием половых гормонов могут происходить ошибки в результатах некоторых проводимых лабораторных исследований. В случае необходимости проведения любого клинического исследования нужно проинформировать врача о приеме препарата Прогинова.

Лечебное средство Прогинова не может рассматриваться в качестве противозачаточного средства . При необходимости применения женщине нужно использовать негормональные способы или средства (исключая температурный и календарный метод ). При первом подозрении на возможную беременность прием драже Прогиновы приостанавливают вплоть до исключения или подтверждения беременности.

Данные о необходимости корректировки дозировочного режима Прогиновы при терапии пожилых пациенток (после 65-ти лет) отсутствуют. Есть ограниченные ссылки на возможность увеличения риска проявления

Детям

Лечебное средство Прогинова не назначается до 18-ти лет.

С алкоголем

По большому счету Прогинова и алкоголь малосовместимы. Во время проведения ЗГТ чрезмерное употребление напитков, включающих алкоголь , может привести к повышению уровня циркулирующего активного ингредиента препарата – эстрадиола .

При беременности (и лактации)

Официальная инструкция к препарату запрещает назначение Прогиновы беременным и кормящим женщинам , а в случае наступления беременности при приеме лекарства рекомендуют прервать проводимую терапию, из чего можно сделать вывод, что Прогинова и несовместимы.

Совсем противоположная ситуация прослеживается при использовании препарата Прогинова при , где данное лекарственное средство применяется достаточно давно и довольно успешно, как при обычной подготовке женщины к зачатию, так и при беременности после ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение ). Дело в том, что действующее вещество таблеток – эстрадиол – активно восполняет дефицит этого эндогенного гормона в женском организме, способствует утолщению маточного эндометрия , подготавливает общий гормональный фон к зачатию и вынашиванию. Клинически доказано, что Прогинова и овуляция полностью совместимы. Терапевтические дозировки эстрадиола не мешают, а чаще всего наоборот помогают ормальному созреванию, выходу яйцеклетки и ее закреплению в эндометрии матки, что во многих случаях приводит к долгожданному зачатию и полноценному вынашиванию плода .

Прогинова – лекарственный препарат эстрогенного действия. Восполняет дефицит эндогенных эстрогенов и снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности в крови. Купирует психические, соматические и другие климактерические признаки после овариэктомии или в периоды пост- и пременопаузы; предотвращает остеопороз и уменьшение массы костей.

Форма выпуска и состав

Прогинова выпускается в форме драже (по 21 штуке в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 драже:

• Действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон 25000, лактозы моногидрат, глицерол 85%, сахароза кристаллическая, повидон 700000, тальк, титана диоксид, кальция карбонат осажденный, воск монтангликолевый, индигокармин.

Показания к применению

Препарат Прогинова применяют для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при: симптомах дефицита эстрогенов вследствие стерилизации или естественной менопаузы, депрессивных состояниях и других расстройствах в климактерический период, инволютивных изменениях мочеполового тракта и кожи, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

ЗГТ противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

• Предполагаемый или подтвержденный рак молочной железы;
• Тяжелые заболевания печени;
• Злокачественные или доброкачественные опухоли печени в прошлом или в настоящее время;
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• Предполагаемые или подтвержденные гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания;
• Тромбоэмболии в прошлом или в настоящее время, обострение тромбоза глубоких вен;
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
• Повышенный риск артериальных и венозных тромбозов;
• Выраженная гипертриглицеридемия;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

При возникновении любого из перечисленных состояний во процессе ЗГТ прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При следующих заболеваниях/состояниях препарат следует применять с осторожностью, ввиду повышенного риска побочных эффектов:

• Эндометриоз в прошлом или в настоящее время;
• Фибромиома матки;
• Желтуха во время предшествующего приема половых гормонов или предшествующей беременности;
• Артериальная гипертензия;
• Заболевания желчного пузыря или печени;
• Хлоазма в прошлом или в настоящее время;
• Сахарный диабет;
• Мастопатия;
• Эпилепсия;
• Мигрень;
• Бронхиальная астма;
• Отосклероз;
• Порфирия;
• Повышенный риск тромбоза вен;
• Малая хорея;
• Системная красная волчанка;
• Повышенное содержание триглицеридов в крови.

Поскольку может понадобиться тщательный врачебный контроль, перед началом ЗГТ следует сообщить о наличии вышеперечисленных заболеваний/состояний лечащему врачу

Способ применения и дозировка

Драже Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Женщины с неудаленной маткой и продолжающимися менструациями должны приступать к приему Прогиновы в комплексе с гестагеном в первый пять дней менструального цикла. Пациентки в постменопаузе и женщины с очень редкими менструациями могут начинать ЗГТ в любое время (при условии исключенной беременности).

Одна упаковка препарата рассчитана на прием в течение 21 дня. Ежедневно следует принимать по 1 драже Прогиновы. После 21-дневного курса терапии можно сделать перерыв на одну неделю или меньше (циклическая ЗГТ), либо продолжать ежедневный прием драже (непрерывная ЗГТ). При непрерывной ЗГТ прием драже из новой упаковки начинают сразу после того, как закончились драже в предыдущей упаковке.

При комбинированной схеме лечения пациенткам с неудаленной маткой следует в течение 10-14 дней, через каждые четыре недели, принимать дополнительно соответствующий гестаген (циклически комбинированная ЗГТ) либо принимать гестаген с каждой таблеткой Прогиновы (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Прием препарата не зависит от времени суток, однако если женщина начала принимать драже в определенное время, следует придерживаться этих часов и в дальнейшем. При пропуске очередного драже пациентка может принять его в ближайшие 12-24 ч, но, если терапия прервана на более длительное время, может возникнуть кровотечение.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – диспепсия; редко – рвота, вздутие живота;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
• Костно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
• Психические расстройства: нечасто – снижение настроения; редко – снижение или повышение либидо, тревога;
• Органы чувств: нечасто – нарушение зрения; редко – непереносимость контактных линз;
• Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
• Половая система: часто – влагалищные, маточные кровотечения, в том числе мажущие; нечасто – повышение чувствительности и боль в молочных железах; редко – вагинальные выделения, дисменорея, увеличение молочных желез, симптомокомплекс предменструального синдрома;
• Кожные покровы: часто – зуд, сыпь; нечасто – крапивница, узловатая эритема; редко – акне, гирсутизм;
• Метаболизм: часто – увеличение или снижение массы тела;
• Общие реакции: нечасто – отеки; редко – слабость.

В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен.

При длительном лечении эстрогенами риск развития рака или гиперплазии эндометрия повышается. По данным исследований у женщин, принимающих ЗГТ в течение нескольких лет, обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы. На фоне лечения половыми гормонами редко и очень редко наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводившие к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни.

У некоторых женщин отмечена предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни при терапии эстрогенами.

Существующие ограниченные данные говорят об увеличении вероятности риска деменции у пациенток, начинающих прием ЗГТ в возрасте 65 лет и старше.

У некоторых женщин, особенно с хлоазмой беременных в анамнезе, в некоторых случаях наблюдалась хлоазма. У пациенток с наследственными формами ангионевротического отека при приеме экзогенных эстрогенов возможно возникновение или ухудшение симптомов ангионевротического отека.

Особые указания

Препарат Прогинова противопоказан при наличии высокого риска развития тромбозов.

Перед началом ЗГТ и не менее 1 раза в 6 месяцев необходимо проходить осмотр молочных желез, гинекологическое обследование, проводить измерение артериального давления, определение концентрации пролактина (у пациенток с пролактиномой) и другие рекомендуемые исследования.

За 4-6 недель до любого хирургического вмешательства или планируемой госпитализации следует сообщить об этом врачу.

Не следует применять ЗГТ для профилактики инсульта или инфаркта.

При возникновении любого из следующих состояний лечение препаратом Прогинова следует немедленно прекратить и обратиться к врачу:

• Любые необычно тяжелые или необычно частые головные боли; обострение имеющейся мигрени;
• Впервые возникший мигренозный приступ (тошнота и пульсирующая головная боль с предшествующим им нарушением зрения);
• Флебит;
• Внезапные нарушения слуха или зрения.

При возникновении настораживающих признаков возможного тромбоза (внезапная нехватка воздуха, кашель с кровью, потеря сознания, отечность или необычные боли в ногах или руках), а также в случае развития желтухи или беременности прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

У пациенток с нарушениями функции почек или печени применение препарата не изучалось, однако имеющиеся данные говорят об отсутствии необходимости корректировки дозы препарата Прогинова.

Эстрадиол не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Применение гормональных контрацептивов при начале ЗГТ следует прекратить.

При длительном лечении средствами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антимикробными и противосудорожными препаратами) возможно увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности эстрадиола.

Редко при одновременном применении с некоторыми видами антибиотиков (например, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) уровень эстрадиола снижался.

Парацетамол и другие вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации, могут увеличивать биодоступность эстрадиола.

Из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в некоторых случаях может измениться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Алкоголь в больших количествах может приводить к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Не требуется специальных условий для хранения препарата. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты: эстрадиола валерат 2,0 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат - 46,25 мг, крахмал кукурузный - 26,2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2,4 мг, магния стеарат - 0,15 мг, сахароза - 33,54 мг, повидон 700000 - 0,323 мг, макрогол 6000 - 3,719 мг, кальция карбонат - 14,572 мг, тальк - 7,104 мг, глицерол 85% - 0,205 мг, титана диоксид Е171 - 0,411 мг, индигокармин Е132- 0,051 мг, воск монтагликолевый - 0,075 мг.

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Прогинова содержит эстрадиола валерат (эстроген), предшественник естественного 1713-эстрадиола человека.

Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция, и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.

С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов жара, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы, такие как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительное. Упадок сил и снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.

ГЗТ с соответствующей дозой эстрогена, как в препарате Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ГЗТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. Нет достоверных данных, подтверждающих, что ГЗТ восстанавливает массу костной ткани до уровней, зарегистрированных перед началом менопаузального периода. ГЗТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.

ГЗТ изменяет липидный профиль, при этом снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Включение прогестагена в схему терапии может в некоторой степени влиять на процессы метаболизма.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в препарате Прогинова, как минимум на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.

Результаты обсервационных исследований, а также исследования, проводимого под эгидой Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), при применении комбинации конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА) позволяют предположить, что уровень заболеваемости раком толстой кишки у женщин, получавших ГЗТ в постменопаузальный период, снижается. В ходе исследования под эгидой WHI, при монотерапии конъюгированными лошадиными эстрогенами снижения риска развития данной патологии выявлено не было. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ГЗТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В процессе всасывания и первого прохождения через печень сложноэфирная форма лекарственного вещества расщепляется с образованием эстрадиола и валерьяновой кислоты. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна примерно 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема таблетки. На протяжении суток после приема таблетки уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые

стероиды (SHBG). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с глобулином, связывающим половые стероиды.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.

Выведение

После однократного внутривенного введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном выводятся с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесные концентрации

После многократного приема препарата наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола варьирует от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон, как менее эстрогенный метаболит достигает в 8 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат— в 150 раз. После окончания приема препарата уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при эстрогендефицитных симптомах у женщин вследствие естественной менопаузы или кастрации;

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) не должна применяться при одном из следующих состояний. В случае возникновения любого из следующих состояний при проведении ГЗТ, прием препарата следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации

Влагалищное кровотечение неясного происхождения

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы

Подтвержденный или предполагаемого зависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли (например, рак эндометрия)

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

Тяжелое заболевание печени

Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе

Повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза

Выраженная гипертриглицеридемия

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Применение с осторожностью

Препарат Прогинова применяют с осторожностью при следующих состояниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке голубого цвета препарата Прогинова 2 мг ежедневно.

Способ применения

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения препарата в течение 21 дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 дней или меньше (циклическая ГЗТ), или продолжать принимать препарат ежедневно (непрерывная ГЗТ). При выборе последнего режима терапии таблетки из новой упаковки принимают сразу же после окончания предыдущей упаковки.

Комбинированная терапия:

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется сопутствующее применение соответствующего прогестагена в течение 10-14 дней каждые 4 недели (непрерывно­последовательная или цикличная ГЗТ) или сопутствующее применение прогестагена в сочетании с каждой таблеткой эстрогена (непрерывно-комбинированная ГЗТ).

Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.

Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Желательно принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

Пропущенные таблетки

При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов Применение у детей и подростков

Препарат Прогинова противопоказан к применению у детей и подростков.

Применение у женщин пожилого возраста

Данных, подтверждающих необходимость корректировки дозы препарата при применении у женщин пожилого возраста, получено не было. При применении препарата у женщин в возрасте 65 лет или старше, следует руководствоваться разделом Особые указания и меры предосторожности.

Применение у пациенток с нарушениями функции печени

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не было в достаточной степени исследовано. Применение препарата Прогинова противопоказано при тяжелых заболеваниях печени (см. Противопоказания). Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Как начинать прием препарата Прогинова

Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время.

Если у пациентки не удалена матка и все еще наблюдаются менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена (см. раздел Комбинированная терапия).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе могут начинать комбинированную терапию (см. раздел Комбинированная терапия -) в любое время, при условии, что исключена беременность.

Переход с другого препарата для ГЗТ (циклической, непрерывно-последовательной или непрерывно-комбинированной ГЗТ)

При переходе с любого другого препарата для ГЗТ необходимо завершить цикл назначенной терапии перед началом приема препарата Прогинова.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории. См. также раздел «Противопоказания».

Побочное действие

Серьезные нежелательные явления, связанные с применением заместительной гормональной терапии, также описаны в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Далее в таблице представлены нежелательные явления, выявленные у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию, классифицированные по классам системы органов согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA).

Для описания конкретного нежелательного явления, его симптомов и сопутствующих явлений используют наиболее соответствующий термин согласно MedDRA (версия 8.1).

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ГЗТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антиконвульсантами и противомикробными препаратами), может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще как минимум в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллин и тетрациклин) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты (например, парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации в процессе всасывания.

В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или в инсулине вследствие действия на толерантность к глюкозе.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ГЗТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидных гормонов может повлиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, и фракции липидов/липопротеинов, а также на параметры метаболизма углеводов и на параметры коагуляции и фибринолиза.

Особенности применения

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— фибромиома матки;

Эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

Заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

Сахарный диабет;

Артериальная гипертензия (высокое АД);

Хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

Эпилепсия;

Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

Бронхиальная астма;

Мигрень;

Повышенное содержание триглицеридов в крови;

Порфирия;

Отосклероз;

Системная красная волчанка;

Малая хорея;

Повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

Впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

Обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

Внезапные нарушения зрения или слуха;

Воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

Кашель с кровью;

Необычные боли в руках или ногах или их отечность;

Внезапная нехватка воздуха;

Потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не всегда достаточно одного желания стать матерью. Некоторым женщинам, чтобы зачать ребенка, приходится пройти долгий путь. Проблемы со здоровьем имеет каждая вторая женщина. При нынешней экологии, неправильном образе жизни, питании и стрессах это неудивительно. Когда женщина хочет родить ребенка, ей приходится обращаться за помощью к специалистам. Прием определенных лекарственных препаратов помогает организму подготовиться к желанной беременности и запланировать дату зачатия. Одним из таких действенных препаратов является Прогинова.

Основное действующее вещество у Прогинова – валерат экстрадиола – эстроген, который попадая в организм женщины, преобразовывается в естественный гормон – бета-эстрадиол. Как раз он играет главную роль в зачатии ребенка.

Таблетки Прогинова – это высокоэффективный препарат, который поможет женщине приблизиться к заветной мечте, но необходимо учитывать следующее – он вызывает побочные действия и имеет ряд противопоказаний. Поэтому перед тем, как приступить к приему Прогиновы, необходимо ознакомиться с особенностями применения этого лекарственного препарата.

Прогинова. Инструкция по применению

Прогинова – это гормональный препарат, в котором содержится эстроген, максимально приближенный к натуральному гормону. В норме он регулярно вырабатывается в женском организме яичниками. При недостаточной выработке этого гормона возникает необходимость в восполнении его дефицита. Как раз с этой задачей способен справиться препарат Прогинова.

Широкий спектр действия гормонального препарата позволяет устранить большинство женских проблем. Так, основная задача Прогинова – избавить женщину от неприятных ощущений в период менопаузы. К 50 годам яичники не в силах вырабатывать эстроген, поэтому гинекологи могут назначить заместительную терапию, чтобы избавить женщину от таких неприятных симптомов, как потливость, внезапное ощущение жара или холода, раздражительность, нарушение сна, головных болей и других «прелестей» начинающегося климакса.

Кроме этого, гормональный препарат необходим и в том случае, если у женщины отсутствуют яичники, а также с целью профилактики развития остеопороза.

Показания к применению Прогиновы

Врачи настоятельно рекомендуют не заниматься самолечением, в противном случае результат может быть весьма плачевным. В особенности это касается женщин, которые мечтают забеременеть – самовольный прием этого препарата и других лекарств, содержащих гормоны, запрещается.

Показания:

• восполнение гормонов во время климакса;
• после операции по удалению яичников;
• очень скудные месячные;
• при бесплодии;
• поставлен диагноз «Переношенная беременность»;
• для профилактики развития остеопороза при начинающемся климаксе;
• опухоль в груди;
• планирование зачатия по программе ЭКО.

Форма выпуска препарата

Прогинова можно приобрести в аптеке, отпускается гормон только по рецепту.

На сегодняшний день существует только одна форма препарата – в виде драже. В горошинке содержится валериата эстрадиола 2 мг, а также вспомогательные вещества.

Продается Прогинова в блистерах по 21 драже, в картонной коробке содержится 1 блистер. Очень удобно для приема нанесение на блистер календарной шкалы.

Цена на Прогинова в российских аптеках за 1 упаковку (21 драже) колеблется в пределах от 160 до 200 рублей.

В продаже вы можете встретить другой препарат – Цикло-Прогинова. Оба лекарства объединяют только похожие названия, все остальное отличается. В вышеописанном лекарственном препарате Прогинова содержится только 1 гормон, а во втором препарате – Цикло-Прогинова содержится 2 гормона – прогестерон и эстрадиол. Этот препарат называется двухкомпонентным. Область применения обоих препаратов на первый взгляд может не отличаться, но врачи, учитывая состояние пациента, принимают решение о назначении одного из гормональных препаратов.

Схема приема

Лекарство разрешается принимать когда угодно, не привязываясь к приему пищи. Таблетку можно просто проглотить, разжевывать или измельчать не нужно. Запить лекарство можно водой. При этом важно принимать лекарство в одно время. К примеру, если первую таблетку вы выпили вечером перед сном, но на следующий день нужно принять таблетку в это же время.

Заранее продумайте удобное время приема лекарства, чтобы не нарушать привычный режим дня. Если вы решили принимать таблетку в 8 утра, то вспомните, чем вы будете заниматься в это время на выходных. Любите поспать до 12 дня? Тогда заранее учтите и это, чтобы не заводить будильник специально для приема лекарства. Оптимальное время приема препарата, по мнению врачей – с 12 до 18 часов.

Если по каким-либо причинам вы пропустили прием Прогинова, то сразу, как только вы вспомнили, нужно выпить лекарство. Если вы вспомнили спустя сутки, то очередную таблетку нужно извлечь из блистера и выбросить. Следующий прием – в привычное время.

Если пропущена 1 или несколько таблеток, то риск кровотечения будет увеличен. Если же у вас регулярные месячные, то прием первой таблетки Прогинова нужно начинать с 1 по 5-й день месячных. В том случае, если месячные скудные или редкие, а также если женщина вступила в стадию менопаузы, то тогда прием Прогинова можно начинать в любой день. Если у женщины отсутствуют месячные, но не наступила менопауза, перед приемом гормонального препарата необходимо убедиться в том, что беременность отсутствует.

Цикл приема Прогинова осуществляется по 2-м схемам: непрерывной или циклической.

Рассмотрим оба варианта:

1. Непрерывный прием Прогинова. Каждый день женщина принимает по 1 таблетке в одно время до тех пор, пока пачка не закончится. Затем без перерыва продолжить прием Прогинова.
2. Циклическая схема приема – каждый день нужно принимать по 1 драже до тех пор, пока пачка не закончится. Получается, что женщина принимает гормон 21 день, затем делает перерыв 7 дней и на 8-й день начинает новую упаковку. Таким образом, прием гормона продолжается и на следующий месяц, но с обязательным перерывом 7 дней.

Существует и третья схема приема Прогинова – комбинированная. К основному препарату добавляется вспомогательный гестагенный. Когда возникают проблемы на фоне приема одновременно 2-х препаратов, лечащий врач корректирует схему и назначает прием Прогинова с гестагенным препаратом следующим образом: 2 недели нужно принимать оба препарата, потом перерыв 4 недели и так далее.

Что делать в случае передозировки?

Так часто случается, когда женщина ведет активный образ жизни и может автоматически принять таблетку Прогинова, а потом не может вспомнить, приняла она препарат или нет и на всякий случай решает выпить таблетку. Получается передозировка гормона. Может появиться тошнота, рвота, слабость и маточное кровотечение. Если вы приняли двойную дозу препарата, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Особенности применения и побочные эффекты

Если врач не назначил прием Прогинова, не нужно самостоятельно принимать таблетки с целью улучшить работу сердца и мозга. Кроме этого, не рекомендуется прием лекарства, чтобы добиться противозачаточного эффекта.

Если вам назначен прием Прогинова, то необходимо отменить употребление любых оральных контрацептивов. Во время лечения гормоном необходимо использовать барьерные методы контрацепции (презервативы, кремы и т.д).

Перед тем как начать лечение, необходимо проконсультироваться с врачом и пройти соответствующее обследование — сдать анализ крови, мочи, сделать УЗИ малого таза и молочных желез (женщинам после 40 лет – пройти маммографию). Обширное обследование поможет врачу оценить состояние организма пациента. Кроме того, если назначен длительный курс приема Прогинова, то проходить обследование нужно каждые 6 месяцев.

При приеме Прогинова увеличивается риск развития тромбоза вен и артерий. Поэтому женщинам со склонностью к такому заболеванию необходимо консультация специалиста каждые 3 месяца.

Кроме этого, под постоянным наблюдением должны быть и те пациентки, у которых имеются следующие заболевания:

• болезни желчного пузыря, печени;
• эндометриоз;
• фибромиома матки;
• гепатит (прием разрешается спустя 6 месяцев после сдачи анализов);
• желтуха;
• сахарный диабет;
• повышенное или пониженное давление;
• хлоазма (при склонности к хлоазме во время курса лечения нельзя загорать и посещать солярий);
• мастопатия;
• психические отклонения, в том числе эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• сильные головные боли.

Если принимать Прогинова длительный период, то повышается риск развития рака эндометрия. Чтобы этого избежать, врачи назначают дополнительные препараты.

Кроме этого необходимо учитывать, что при приеме Прогинова увеличивается риск развития рака молочных желез. Женщинам нужно постоянно следить за состоянием груди и посещать маммолога.

Риски при приеме Прогинова:

• развитие рака яичников;
• рак эндометрия;
• появление опухоли в груди;
• образование камней в желчном пузыре;
• ангионевротический отек (при предрасположенности);
• опухоли печени (при длительном приеме в течение нескольких лет);

Побочные действия

При приеме любого гормонального препарата могут появиться побочные эффекты. Врачи рекомендуют обратиться за помощью, если у женщины появляются периодические боли в области нижней части живота.

Кроме этого, необходима срочная отмена препарата, если:

• появилась внезапная мигрень (первый приступ);
• обострилась мигрень;
• появились головные боли;
• нарушился слух или зрение;
• появилась желтуха;
• боли в мышцах;
• сильное кровотечение из половых путей;
• наступила беременность.

При подозрении на тромбоз артерий и вен, если присутствуют такие симптомы:

• боли в области грудной клетки;
• кашель со сгустками крови;
• отек конечностей и боль в мышцах рук и ног;
• не хватает воздуха.

Такие незначительные изменения при приеме Прогинова, как тяжесть в желудке, появление газов, расстройство, скачки давления, учащенное сердцебиение, снижение полового влечения, набухание молочных желез, быстрая утомляемость, головные боли, апатия, высыпания и покраснения на коже, а также увеличение массы тела относятся к незначительным побочным эффектам. В случае ухудшения состояния необходимо обратиться за квалифицированной помощью.

Прогинова при планировании беременности

Распространенная причина, когда женщина не может зачать ребенка – когда в матке (внутреннем слое) имеется тонкий слой эндометрия. Когда эндометрий тонкий и не плотный, то оплодотворенная яйцеклетка не прикрепится к стенке или может прикрепиться, но продержится недолго. В первом случае беременность не может наступить, во втором – она прерывается на ранних сроках.

Нарастить искусственным образом слой плотного эндометрия возможно, как раз с этой задачей справится препарат Прогинова.

В каких случаях необходимо прием Прогинова:

• когда нужно «нарастить» хороший слой эндометрия, чтобы яйцеклетка прижилась;
• низкий уровень гормона эстрогена;
• при прерывании предыдущих беременностей;
• чтобы снабжать плаценту необходимыми питательными веществами;
• при подготовке к процедуре ЭКО.

При планировании беременности схема приема Прогинова такова:

1. Поскольку препарат рассчитан на 1 курс, то длительность лечения составляет 21 день.
2. Первую таблетку нужно принимать в первые дни месячных (с 1 по 5-й день). Если менструации нет – в любой день.
3. После того как будет принята 21 таблетка, необходимо сделать перерыв 7 дней и на 8-й день возобновить прием препарата с новой упаковки.

Оптимальную схему приема должен подобрать лечащий врач. По статистике, в большинстве случаев беременность наступает уже после первого курса лечения.

Если беременности нет, это может указывать на то, что организм женщины не реагирует на этот препарат или возможны другие проблемы (гинекологические болезни, нарушение работы эндокринной системы).

Разрешается прием препарата, когда беременность уже наступила. В первые 7-8 недель нужно продолжить прием Прогинова. В некоторых случаях гинекологи назначают своим пациенткам принимать гормональный препарат во время беременности, если в истории женщины имеются выкидыши на ранних сроках. Прогинова насыщает плаценту кислородом и не допускает отторжения.

Эстрадиола валерат (estradiol valerate)

Состав и форма выпуска препарата

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.25 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, 25000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магния стеарат - 0.15 мг, сахароза кристаллическая - 33.54 мг, повидон 700000 - 0.323 мг, макрогол 6000 - 3.719 мг, кальция карбонат осажденный - 14.572 мг, тальк - 7.104 мг, глицерол 85% - 0.205 мг, титана диоксид (Е171) - 0.411 мг, (E132) - 0.051 мг, воск монтангликолевый - 0.075 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстроген, средство для заместительной терапии. Эстрадиола валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.

Эстрадиола валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками составляет 50%.

Быстро метаболизируется в печени с образованием эстриола и эстрона. При приеме внутрь в дозе 1-2 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч. T 1/2 - около 1 ч.

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и в некоторой степени - энтерогепатической рециркуляции.

Выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных эфиров вместе с небольшим количеством неизмененного вещества. Идентифицированы и другие метаболиты.

Показания

Приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, депрессия, нервозность, раздражительность, головокружения при прекращении менструации в период климакса, после оперативного удаления яичников или их облучения; гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистой оболочки, в климактерическом периоде.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени и почек, опухоль печени, нарушение тромбообразования (в т.ч. в анамнезе), тяжелый сахарный диабет с сосудистыми изменениями, серповидно-клеточная анемия, опухоли матки и молочной железы гормонального характера и подозрение на них, эндометриоз, врожденное нарушение метаболизма липидов, нарушение слуха при отосклерозе, беременность, период лактации (грудного вскармливания). Применение также противопоказано, если во время предыдущей беременности отмечались гепатит, желтуха или длительный зуд.

Дозировка

При приеме внутрь суточная доза составляет 1-2 мг. Схема лечения зависит от показаний.

Побочные действия

Возможно: напряжение и болезненность молочных желез, изменение либидо, увеличение образования слизи во влагалище, нарушения пищеварения, метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе, стаз желчи, пальпитация, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение, депрессивное настроение, носовое кровотечение, тромбофлебиты, отеки, уменьшение толерантности к , крапивница, генерализованный зуд, алопеция.

Особые указания

Эстрадиол валерат следует отменить, если в период лечения возникают колющие боли при дыхании, кашель неясной этиологии, боли и чувство сдавливания в грудной клетке, сильные головные боли, нарушения со стороны органов чувств, предстоят плановые операции, продолжительный постельный режим.