Прогінова гормональний препарат. Прогінова: інструкція із застосування. Прогінова. Інструкція із застосування

1 драже (таблетка) препарату Прогінова містить 2 мг естрадіолу валерату .

Додатково: 46,25 мг моногідрату лактози; 3 мг повідону 25000; 26,2 мг кукурудзяного крохмалю; 2,4 мг тальку; 33,54 мг кристалічної сахарози; 0,15 мг магнію стеарату; 3,719 мг ; 0,323 мг повідону 700000; 14,572 мг осадженого ; 0,205 мг 85% гліцеролу; 7,104 мг тальку, 0,411 мг діоксиду титану; 0,075 мг монтангліколевого воску; 0,051 мг.

Форма випуску

Лікувальне Прогінова виробляється у формі драже (таблеток) №21 у пачці.

Фармакологічна дія

Відновлююча нестача ендогенних (естрогенна).

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Естрадіола валерат , що є активним інгредієнтом препарату Прогінова, є (жіночий статевий), який при прийомі перорально (всередину) перетворюється в організмі людини на природний для нього 17β-естрадіол . При прийомі даного препаратуфактично не реєструється зміна гормонального синтезу в самому організмі і не спостерігається придушення процесу виходу з яєчника яйцеклітини , у зв'язку з чим застосування препарату Прогінова та овуляція є сумісними.

Функція екзогенного (отриманого ззовні) полягає у поповненні нестачі жіночих естрогенів , що відзначається після формування , та у забезпеченні ефективної терапії вегетативної та психо-емоційної клімактеричної симптоматики (включаючи припливи , м'язові та суглобові болі, зниження лібідо , порушення сну, кардіалгії , високу нервову збудливість , дратівливість, серцебиття ). Також препарат сприяє зниженню проявів інволюції шкірних покривів і слизових оболонок , особливо, що стосується сечостатевої системи (включаючи роздратування і сухість у піхву, болючість статевого акту).

Існують обмежені дані щодо можливого збільшення ризику у пацієнток після 65-ти років, які починають ЗГТ.

Іноді спостерігали прояви хлоазми , особливо в жінок із цією патологією в анамнезі при попередньої вагітності.

У пацієнток зі спадковою схильністю може виникати або погіршуватися симптоматика набряку Квінке .

Прогінова, інструкція із застосування

У разі прийому препарату жінками з не видаленою маткою і продовжуються менструаціями , до терапії в комплексі з будь-яким гестагеном необхідно приступати на початку менструального циклу , а саме у перші 5 діб. Пацієнткам із достатньо рідкісними менструаціями , як і жінкам у постменопаузі , можна призначати лікування у будь-який час, попередньо виключивши можливу вагітність .

Кожен блістер (первинна упаковка) включає 21 драже і відповідно розрахований на проведення 21-денного курсу терапії із щодобовим прийомом 1 таблетки. Після кожного такого терапевтичного курсу (21 день) допускають можливість перерви в лікуванні, яка в середньому займає 1 тиждень (для циклічної ЗГТ ), або продовжують щоденний прийом драже (для безперервний ЗГТ ). У цьому випадку перший драже з нового блістера необхідно прийняти наступного дня після того, як закінчилися таблетки Прогінова в попередньому блістері.

Жінкам, у яких перед початком лікування із застосуванням Прогінови не була видалена матка, рекомендують паралельно приймати адекватний гестагенний препарат . Для циклічної комбінованої ЗГТ гестаген приймають протягом 10-14 діб через кожні 28 днів терапії, а для безперервної комбінованої ЗГТ - разом з кожним наступним драже естрогену .

Прийом таблеток Прогінова можна здійснювати у будь-який зручний час доби, проте зі збереженням конкретного щоденного часу прийому кожного наступного драже. У разі випадкового пропуску прийому чергової таблетки її слід прийняти протягом найближчих 12-24 годин. При більш тривалій перерві в терапії можливий розвиток кровотечі .

Передозування

При прийомі доз Прогінови, які багаторазово перевершують терапевтичну добову дозу, серйозних негативних проявів виявлено не було. Симптоматика такого передозування зазвичай обмежується нудотою з можливою блювотою та виникненням вагінальної кровотечі .

При необхідності проведення ЗГТ по відношенню до пацієнток з одним або декількома хворобливими станами, наведеними нижче, може знадобитися постійне та уважне лікарське спостереження. У зв'язку з цим у разі виявлення у себе щонайменше одного з даних станів, жінка зобов'язана повідомити про це свого лікаря до початку прийому Прогінови.

Болючі стани, що вимагають особливої ​​обережності проведення ЗГТ:

• фіброміома матки ;
• мала хорея;
• (присутних чи перенесений у минулому);
• системна червона вовчанка ;
• патології жовчного міхура та/або печінки (після попереднього гепатиту призначення Прогінови можливе лише після 6-ти місяців, при повній нормалізації всіх печінкових функцій);
• отосклероз ;
• жовтяниця (що спостерігається при минулій вагітності або попередньої терапії статевими гормонами);
• порфірія ;
• підвищений рівень сироваткових тригліцеридів ;
• хлоазму (присутня або перенесена в минулому);
• висока ймовірність тромбозу вен .

Ризик можливого формування тромбозу вен збільшується з віком, а також при надмірній вазі, та вказівки на нього в сімейному анамнезі.

Тимчасове підвищення ризику освіти спостерігається у пацієнток, які перенесли серйозні травми, оперативні втручання або перебувають у стані тривалої нерухомості. У разі планування будь-яких операцій на тлі проведення ЗГТ, пацієнтка зобов'язана повідомити про це свого лікаря заздалегідь (за 4-6 тижнів).

Проводити ЗГТ з метою профілактики чи не рекомендують.

Нижченаведені попередження стосуються всіх препаратів, що використовуються в ЗГТ, включаючи і лікарський засіб Прогінова.

В разі монотерапії естрогенами , Особливо при їх тривалому застосуванні, збільшується можливість формування раку маткової слизової оболонки ( раку ендометрію ). При збереженій у пацієнтки матці слід проводити ЗГТ у комплексі з препаратами, які знижують такий ризик, для чого призначають Прогінову з паралельним прийомом гестагенних препаратів .

Жінка, що спостерігає у себе на фоні застосування Прогінові, часті проривні або нерегулярні , повинна повідомити про це свого лікаря.

За результатами кількох проведених досліджень було доведено деяке зростання епізодів формування у жінок, які проходять ЗГТ, у порівнянні з їх ровесницями, які не приймають гормональні препарати . Відносний ризик виникнення цієї патології зростає із збільшенням часу проведення монотерапії естрогенами , однак може бути зниженим або відсутнім повністю. Тенденція до збільшення ризику формування пухлин молочних залоз практично ідентична щодо жінок з, або пізнішим розвитком природного. Підвищена ймовірність виникнення такого раку поступово знижується до середнього показника протягом перших років після відмови від ЗГТ.

Проведення ЗГТ також сприяє підвищенню мамографічної щільності жіночих молочних залоз, що може негативно позначитися на рентгенологічному визначенні ракової пухлинимолочної залози і іноді вимагає застосування альтернативних методіввиявлення онкологічних захворювань .

У процесі проведення епідеміологічного дослідження спостерігали незначне підвищення ризику формування раку яєчників у пацієнток, які перебувають на замісної естрогенної терапії на досить тривалому проміжку часу (понад 10 років). Одночасно аналіз 15 інших досліджень не продемонстрував підвищення такого ризику. На даний час ці дані є спірними.

У поодиноких випадках прийому препаратів, які включають статеві гормони , зазначали виникнення доброякісних новоутворень печінки , злоякісні пухлини даного органу зустрічалися набагато рідше. Іноді кровотечі з таких пухлинних утворень у черевну порожнину несли у собі загрозу життю пацієнтки. Зв'язок таких негативних явищ із проведеною ЗГТ не було доведено. Незважаючи на те, що виникнення таких епізодів малоймовірне, у разі виявлення у себе незвичайних негативних відчуттів вгорі живота, що продовжуються протягом досить тривалого проміжку часу, пацієнтка повинна повідомити про них свого лікаря.

Також пацієнтка зобов'язана проінформувати лікаря про будь-яке виявлення у себе наступних хворобливих станів:

• раптові слухові та зорові порушення;
• флебіт (Запалення вен);
• надзвичайно важкі та/або часті;
• вперше розвинувся напад мігрені (з проявами нудоти та пульсуючого болю та з попереднім порушенням функції зору);
• погіршення нападів вже наявної мігрені .

У разі формування тромбозу на фоні застосування Прогінових або навіть підозри на можливість його виникнення необхідно негайно перервати лікування та пройти медичне обстеження.

Насторожуючими проявами можливого утворення тромбозів є:

• несподівана нестача повітря ;
• кашель , що супроводжується;
• втрата свідомості ;
• незрозумілі болі в кінцівках та/або їх швидка набряклість .

Негайного припинення прийому таблеток Прогінова потребують розвитку жовтяниці та виявлення вагітності .

При терапії з використанням статевих гормонів можуть відбуватися помилки в результатах деяких проведених лабораторних досліджень. У разі потреби проведення будь-якого клінічного дослідження слід проінформувати лікаря про прийом препарату Прогінова.

Лікувальний засіб Прогінова не може розглядатися як протизаплідного засобу . За необхідності застосування жінці потрібно використовувати негормональні способи чи засоби (за винятком температурний і календарний метод ). За першої підозри на можливу вагітністьПрийом драже Прогінові припиняють до виключення або підтвердження вагітності.

Дані про необхідність коригування дозувального режиму Прогінові при терапії пацієнтів похилого віку (після 65-ти років) відсутні. Є обмежені посилання на можливість збільшення ризику прояву

Дітям

Лікувальний засіб Прогінова не призначається до 18 років.

З алкоголем

за великому рахункуПрогінова та алкоголь малосумісні. Під час проведення ЗГТ надмірне вживання напоїв, що включають алкоголь може призвести до підвищення рівня циркулюючого активного інгредієнта препарату. естрадіолу .

При вагітності (і лактації)

Офіційна інструкція до препарату забороняє призначення Прогінові вагітним і годуючим жінкам , а у разі настання вагітності при прийомі ліків рекомендують перервати терапію, що проводиться, з чого можна зробити висновок, що Прогінова і несумісні.

Зовсім протилежна ситуація простежується при використанні препарату Прогінова при , де цей лікарський засіб застосовується досить давно і досить успішно, як при звичайній підготовці жінки до зачаття, так і при вагітності після ЕКО (екстракорпоральне запліднення ). Справа в тому, що діюча речовина таблеток естрадіол – активно заповнює дефіцит цього ендогенного гормону в жіночому організмі, сприяє потовщення маточного ендометрію , готує загальний гормональний фон до зачаття та виношування. Клінічно доведено, що Прогінова та овуляція повністю сумісні. Терапевтичні дозування естрадіолу не заважають, а найчастіше навпаки допомагають ормальному дозріванню, виходу яйцеклітини та її закріпленню в ендометрії матки, що у багатьох випадках призводить до довгоочікуваного зачаття та повноцінному виношування плоду .

Прогінова – лікарський препарат естрогенної дії. Відновлює дефіцит ендогенних естрогенів та знижує рівень холестерину ліпопротеїнів низької щільності в крові. Купує психічні, соматичні та інші клімактеричні ознаки після оваріектомії або в періоди пост- та пременопаузи; запобігає остеопорозу та зменшення маси кісток.

Форма випуску та склад

Прогінова випускається у формі драже (по 21 штуці у блістерах, у картонній пачці 1 блістер).

Склад 1 драже:

• Діюча речовина: естрадіолу валерат – 2 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, макрогол 6000, повідон 25000, лактози моногідрат, гліцерол 85%, сахароза кристалічна, повідон 700000, тальк, титану діоксид, кальцію карбонат обложений, во.

Показання до застосування

Препарат Прогінова застосовують для замісної гормональної терапії (ЗГТ) при: симптомах дефіциту естрогенів внаслідок стерилізації або природної менопаузи, депресивних станах та інших розладах у клімактеричний період, інволютивних змінах сечостатевого тракту та шкіри, а також для профілактики постменопаузального осте.

Протипоказання

ЗГТ протипоказана при наступних захворюваннях та станах:

• Передбачуваний або підтверджений рак молочної залози;
• Тяжкі захворювання печінки;
• Злоякісні або доброякісні пухлини печінки у минулому чи нині;
• Кровотеча з піхви неясної етіології;
• Передбачувані або підтверджені гормонозалежні злоякісні пухлини або гормонозалежні передракові захворювання;
• Тромбоемболії у минулому чи нині, загострення тромбозу глибоких вен;
• гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія (інсульт, інфаркт міокарда);
• Підвищений ризик артеріальних та венозних тромбозів;
• Виражена гіпертригліцеридемія;
• Глюкозогалактозна мальабсорбція, непереносимість лактози, вроджений дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази;
• Період вагітності та грудного вигодовування;
• Дитячий вік віком до 18 років;
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів.

При виникненні будь-якого з перелічених станів у процесі ЗГТ прийом препарату слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

При наступних захворюваннях/станах препарат слід застосовувати з обережністю через підвищений ризик побічних ефектів:

• Ендометріоз у минулому чи нині;
• Фіброміома матки;
• Жовтяниця під час попереднього прийому статевих гормонів або попередньої вагітності;
• Артеріальна гіпертензія;
• Захворювання жовчного міхура чи печінки;
• Хлоазму у минулому чи нині;
• Цукровий діабет;
• Мастопатія;
• Епілепсія;
• Мігрень;
• Бронхіальна астма;
• Отосклероз;
• Порфирія;
• Підвищений ризик тромбозу вен;
• Мала хорея;
• Системна червона вовчанка;
• Підвищений вміст тригліцеридів у крові.

Оскільки може знадобитися ретельний лікарський контроль, перед початком ЗГТ слід повідомити про наявність перелічених вище захворювань/станів лікаря

Спосіб застосування та дозування

Драже Прогінова приймають внутрішньо, проковтуючи цілком і запиваючи невеликою кількістю води чи іншої рідини.

Жінки з невіддаленою маткою і менструаціями, що продовжуються, повинні приступати до прийому Прогінові в комплексі з гестагеном в перший п'ять днів менструального циклу. Пацієнтки у постменопаузі та жінки з дуже рідкісними менструаціями можуть починати ЗГТ у будь-який час (за умови виключеної вагітності).

Одна упаковка препарату розрахована прийом протягом 21 дня. Щодня слід приймати по 1 драже Прогінові. Після 21-денного курсу терапії можна зробити перерву на тиждень або менше (циклічна ЗГТ), або продовжувати щоденний прийом драже (безперервна ЗГТ). При безперервній ЗГТ прийом драже з нової упаковки починають відразу після закінчення драже в попередній упаковці.

При комбінованій схемі лікування пацієнткам з невіддаленою маткою слід протягом 10-14 днів через кожні чотири тижні приймати додатково відповідний гестаген (циклічно комбінована ЗГТ) або приймати гестаген з кожною таблеткою Прогінови (безперервна комбінована ЗГТ).

Прийом препарату не залежить від часу доби, проте якщо жінка почала приймати драже у певний час, слід дотримуватися цього годинника і надалі. При пропуску чергового драже пацієнтка може прийняти його в найближчі 12-24 год, але якщо терапія перервана на більш тривалий час, може виникнути кровотеча.

Побічні дії

• Шлунково-кишковий тракт: часто – нудота, біль у животі; нечасто – диспепсія; рідко – блювання, здуття живота;
• Серцево-судинна система: нечасто – серцебиття;
• Кістково-м'язова система: рідко – м'язові спазми;
• Центральна нервова система: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; рідко – мігрень;
• Психічні розлади: нечасто – зниження настрою; рідко – зниження чи підвищення лібідо, тривога;
• Органи чуття: нечасто – порушення зору; рідко – непереносимість контактних лінз;
• Імунна система: рідко – реакції гіперчутливості;
• Статева система: часто – вагінальні, маткові кровотечі, у тому числі мажучі; нечасто – підвищення чутливості та біль у молочних залозах; рідко – вагінальні виділення, дисменорея, збільшення молочних залоз, симптомокомплекс передменструального синдрому;
• Шкірні покриви: часто - свербіж, висипання; нечасто - кропив'янка, вузлувата еритема; рідко – акне, гірсутизм;
• Метаболізм: часто – збільшення чи зниження маси тіла;
• Загальні реакції: нечасто – набряки; рідко – слабкість.

У поодиноких випадках при прийомі Прогінови можливий розвиток тромбоемболії та тромбозів глибоких вен.

При тривалому лікуванні естрогенами ризик розвитку раку чи гіперплазії ендометрію підвищується. За даними досліджень, у жінок, які приймають ЗГТ протягом кількох років, виявлено збільшення відносного ризику розвитку раку молочної залози. На фоні лікування статевими гормонами рідко і дуже рідко спостерігалися доброякісні та злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до внутрішньочеревної кровотечі, небезпечної для життя.

У деяких жінок відзначено схильність до розвитку жовчнокам'яної хворобипри терапії естрогенами.

Існуючі обмежені дані говорять про збільшення ймовірності ризику деменції у пацієнток, які починають прийом ЗГТ у віці 65 років і більше.

У деяких жінок, особливо з хлоазмою вагітних в анамнезі, у деяких випадках спостерігалася хлоазма. У пацієнток зі спадковими формами ангіоневротичного набряку при прийомі екзогенних естрогенів можливе виникнення або погіршення симптомів ангіоневротичного набряку.

особливі вказівки

Препарат Прогінова протипоказаний за наявності високого ризику тромбозів.

Перед початком ЗГТ і не менше 1 разу на 6 місяців необхідно проводити огляд молочних залоз, гінекологічне обстеження, проводити вимірювання артеріального тиску, визначення концентрації пролактину (у пацієнток з пролактиномою) та інші рекомендовані дослідження.

За 4-6 тижнів до будь-якого хірургічного втручання або запланованої госпіталізації слід повідомити про це лікаря.

Не слід застосовувати ЗГТ для профілактики інсульту чи інфаркту.

При виникненні будь-якого з наступних станів лікування препаратом Прогінова слід негайно припинити та звернутися до лікаря:

• Будь-які надзвичайно важкі або незвичайно часті головні болі; загострення наявної мігрені;
• Вперше виник мігренозний напад (нудота і пульсуючий головний біль з попереднім порушенням зору);
• Флебіт;
• Раптові порушення слуху чи зору.

При виникненні насторожуючих ознак можливого тромбозу (раптова нестача повітря, кашель з кров'ю, втрата свідомості, набряклість або незвичайні болі в ногах чи руках), а також у разі розвитку жовтяниці або вагітності прийом препарату слід негайно припинити та звернутися до лікаря.

Прогінова не застосовується з метою контрацепції.

У пацієнток з порушеннями функції нирок або печінки застосування препарату не вивчалося, проте наявні дані говорять про відсутність коригування дози препарату Прогінова.

Естрадіол не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.

Лікарська взаємодія

Застосування гормональних контрацептивівна початку ЗГТ слід припинити.

При тривалому лікуванні засобами, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякими антимікробними та протисудомними препаратами) можливе збільшення кліренсу статевих гормонів та зниження їхньої клінічної ефективності естрадіолу.

Рідко при одночасному застосуванні з деякими видами антибіотиків (наприклад, тетрациклінової та пеніцилінової груп) рівень естрадіолу знижувався.

Парацетамол та інші речовини, які значною мірою піддаються кон'югації, можуть збільшувати біодоступність естрадіолу.

Через вплив ЗГТ на толерантність до глюкози в деяких випадках може змінитися потреба в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобів.

Алкоголь у великих кількостях може призводити до збільшення рівня естрадіолу, що циркулює.

Терміни та умови зберігання

Не вимагається спеціальних умовдля зберігання препарату. Берегти від дітей.

Термін придатності – 5 років.

склад

Одна таблетка, покрита оболонкою, містить:

Активні компоненти: естрадіол валерат 2,0 мг.

Допоміжні компоненти: лактози моногідрат – 46,25 мг, крохмаль кукурудзяний – 26,2 мг, повідон 25000 – 3 мг, тальк – 2,4 мг, магнію стеарат – 0,15 мг, сахароза – 33,54 мг, повідон 7000 0,323 мг, макрогол 6000 - 3,719 мг, кальцію карбонат - 14,572 мг, тальк - 7,104 мг, гліцерол 85% - 0,205 мг, титану діоксид Е171 - 0,411 мг, індігокармін Е150-1,00, 0,411 мг, індигокармін Е150

Опис

Круглі таблетки покриті оболонкою блакитного кольору.

Фармакологічна дія

Препарат Прогінова містить естрадіолу валерат (естроген), попередник природного 1713-естрадіолу людини.

Під час застосування препарату Прогінова не пригнічується овуляція, і прийом препарату майже не впливає на ендогенне вироблення гормонів.

З початком клімактеричного періоду знижується і поступово припиняється синтез естрадіолу в яєчниках, що може призвести до порушення терморегуляції, що є причиною появи припливів жару, порушень сну та надмірного потовиділення, атрофічних змін урогенітального тракту з симптомами сухості слизової оболонки не слизової оболонки. Менш специфічні симптоми, такі як стенокардія, прискорене серцебиття, дратівливе. Занепад сил і зниження здатності до зосередження, ослаблення пам'яті, зниження лібідо, біль у м'язах та суглобах також є складовими клімактеричного синдрому. Гормонозамісна терапія (ГЗТ) мінімізує багато цих симптомів недостатності естрадіолу у жінок у період менопаузи.

ГЗТ із відповідною дозою естрогену, як у препараті Прогінова, знижує резорбцію кісток та затримує втрату кісткової маси у постменопаузі. При припиненні ГЗТ маса кісткової тканини знижується зі швидкістю, порівнянною з тією, яка відзначалася в найближчий постменопаузальний період. Немає достовірних даних, які б підтверджували, що ГЗТ відновлює масу кісткової тканини до рівнів, зареєстрованих перед початком менопаузального періоду. ГЗТ також позитивно впливає на вміст колагену в шкірі і щільність шкіри і затримує процес утворення зморшок.

ГЗТ змінює ліпідний профіль, при цьому знижує рівень загального холестерину та холестерину ЛПНЩ та підвищує рівень холестерину ЛПВЩ та тригліцеридів. Включення прогестагену до схеми терапії може певною мірою впливати на процеси метаболізму.

Для жінок з невіддаленою маткою рекомендується включення прогестагену в режим замісної терапії естрогеном, який міститься в препараті Прогінова, щонайменше на 10 днів у кожному циклі. Це знижує ризик розвитку гіперплазії ендометрію та наявний ризик розвитку аденокарциноми. Включення прогестагену до режиму замісної терапії естрогеном не знижує ефективність естрогену.

Результати обсерваційних досліджень, а також дослідження, що проводиться під егідою Ініціативи з охорони здоров'я жінок (WHI), при застосуванні комбінації кон'югованих кінських естрогенів (КЛЕ) та медроксипрогестерону ацетату (МПА) дозволяють припустити, що рівень захворюваності на рак товстої кишки у жінок постменопаузальний період, знижується. У ході дослідження під егідою WHI при монотерапії кон'югованими кінськими естрогенами зниження ризику розвитку даної патології виявлено не було. Невідомо, чи це поширюється на інші препарати для ГЗТ.

Фармакокінетика

Всмоктування

Естрадіолу валерат швидко та повністю абсорбується. У процесі всмоктування та першого проходження через печінку складноефірна форма лікарської речовини розщеплюється з утворенням естрадіолу та валеріанової кислоти. Одночасно естрадіол метаболізується в естрон, естріол та естрону сульфат. Лише близько 3% естрадіолу стають біодоступними після перорального прийому естрадіолу валерату. Вживання їжі не впливає на біодоступність естрадіолу.

Розподіл

Максимальна концентрація естрадіолу в сироватці дорівнює приблизно 15 пг/мл (або 30 пг/мл) і зазвичай досягається через 4-9 годин після прийому таблетки. Протягом доби після прийому таблетки рівень естрадіолу в сироватці знижується до 8 пг/мл (або 15 пг/мл). Естрадіол зв'язується з альбуміном сироватки крові та глобуліном, що зв'язує статеві

стероїди (SHBG). У вигляді вільного стероїду циркулює близько 1-1,5% естрадіолу, 30-40% пов'язано з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди.

Здається обсяг розподілу естрадіолу після одноразового внутрішньовенного введення становить близько 1 л/кг.

Метаболізм

Метаболізм екзогенно введеного естрадіолу валерату відбувається за схемою біоперетворення ендогенного естрадіолу. Естрадіол в основному метаболізується в печінці, але також і поза її межами, наприклад у кишечнику, нирках, скелетних м'язах та органах-мішенях. Процеси метаболізму включають утворення естрону, естріолу, катехолестрогенів, сульфатів та глюкуронових кон'югатів цих сполук, що не мають естрогенної активності.

Виведення

Після одноразового внутрішньовенного введення швидкість загального кліренсу естрадіолу із сироватки крові дуже варіабельна і становить від 10 до 30 мл/хв/кг. Певна частина метаболітів естрадіолу виводиться з жовчю та проходить так звану ентеропечінкову циркуляцію. Метаболіти естрадіолу в основному виводяться із сечею у вигляді сульфатів та глюкуронідів.

Рівноважні концентрації

Після багаторазового прийому препарату спостерігаються рівні естрадіолу у сироватці крові у 2 рази вище порівняно із застосуванням одноразової дози. У середньому концентрація естрадіолу варіює від 15 (або 30 пг/мл) (мінімальний рівень) до 30 (або 60 пг/мл) (максимальний рівень). Естрон, як менш естрогенний метаболіт досягає у 8 разів вище концентрації в сироватці крові, естрону сульфат-у 150 разів. Після закінчення прийому препарату рівні естрадіолу та естрону, що відзначаються до початку лікування, відновлюються вже протягом наступних 2-3 днів.

Показання до застосування

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при естрогендефіцитних симптомах у жінок внаслідок природної менопаузи чи кастрації;

Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі.

Протипоказання

Гормонозамісна терапія (ГЗТ) не повинна застосовуватися при одному з таких станів. У разі виникнення будь-якого з наступних станів при проведенні ГЗТ прийом препарату слід негайно припинити.

Вагітність та період лактації

Піхвова кровотеча неясного походження

Підтверджений або передбачуваний діагноз раку молочної залози

Підтверджений або передбачуваного залежного передракового захворювання або гормонозалежної злоякісної пухлини (наприклад, рак ендометрію)

Пухлини печінки нині чи анамнезі (доброякісні чи злоякісні)

Тяжке захворювання печінки

Гостра артеріальна тромбоемболія (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт)

Тромбоз глибоких вен у стадії загострення, тромбоемболічні порушення нині чи анамнезі

Підвищений ризик розвитку венозного чи артеріального тромбозу.

Виражена гіпертригліцеридемія

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату

Застосування з обережністю

Препарат Прогінова застосовують з обережністю при наступних станах: артеріальна гіпертензія, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), холестатична жовтяниця або холестатичний свербіж під час вагітності, ендометріоз, міома матки, цукровий діабет (см.

Вагітність та період лактації

ЗГТ не призначається під час вагітності чи годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Слід приймати по 1 таблетці блакитного кольору препарату Прогінова 2 мг щодня.

Спосіб застосування

Кожна упаковка розрахована на 21-денний курс лікування. Після застосування препарату протягом 21 дня можна зробити перерву в лікуванні, як правило, 7 днів або менше (циклічна ГЗТ), або продовжувати приймати препарат щодня (безперервна ГЗТ). При виборі останнього режиму терапії таблетки з нової упаковки приймають відразу після закінчення попередньої упаковки.

Комбінована терапія:

Для жінок з невіддаленою маткою рекомендується супутнє застосування відповідного прогестагену протягом 10-14 днів кожні 4 тижні (безперервно-послідовна або циклічна ГЗТ) або супутнє застосування прогестагену у поєднанні з кожною таблеткою естрогену (безперервно-комбінована ГЗТ).

Необхідно передбачити та забезпечити дотримання пацієнткою рекомендованого режиму комбінованої терапії.

Таблетки проковтують повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Бажано приймати таблетки в те саме час щодня.

Пропущені пігулки

При пропуску прийому пропущену таблетку необхідно прийняти якнайшвидше. Якщо після звичайного часу прийому пройшло більше 24 годин, додаткову таблетку приймати не слід. При пропуску кількох таблеток можливий розвиток вагінальної кровотечі.

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів Застосування у дітей та підлітків

Препарат Прогінова протипоказаний до застосування у дітей та підлітків.

Застосування у жінок похилого віку

Даних, що підтверджують необхідність коригування дози препарату при застосуванні у жінок похилого віку, не було отримано. При застосуванні препарату у жінок віком 65 років або старше, слід керуватися розділом Особливі вказівки та запобіжні заходи.

Застосування у пацієнток із порушеннями функції печінки

Застосування препарату Прогінова у пацієнток з порушеннями функції печінки не було достатньо досліджене. Застосування препарату Прогінова протипоказане при тяжких захворюваннях печінки (див. Протипоказання). Таблетку проковтують повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Як розпочинати прийом препарату Прогінова

Жінки з віддаленою маткою можуть розпочати прийом препарату у будь-який час.

Якщо у пацієнтки не видалена матка і все ще спостерігаються менструації, в межах перших 5 днів менструального циклу слід розпочати режим комбінованої терапії із застосуванням препарату Прогінова та прогестагену (див. розділ Комбінована терапія).

Пацієнтки з аменореєю або дуже рідкісними менструаціями, а також жінки в постменопаузі можуть починати комбіновану терапію (див. розділ Комбінована терапія) у будь-який час, за умови, що виключена вагітність.

Перехід з іншого препарату для ГЗТ (циклічної, безперервно-послідовної або безперервно-комбінованої ГЗТ)

При переході з іншого препарату для ГЗТ необхідно завершити цикл призначеної терапії перед початком прийому препарату Прогінова.

Застосування препарату Прогінова у пацієнток з порушеннями функції нирок не було достатньо досліджене. Наявні дані вказують на відсутність коригування дози при застосуванні препарату у цієї категорії. також розділ «Протипоказання».

Побічна дія

Серйозні небажані явища, пов'язані із застосуванням замісної гормональної терапії, також описані у розділі ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ.

Далі в таблиці представлені небажані явища, виявлені у пацієнток, які отримують замісну гормональну терапію, класифіковані за класами системи органів згідно з Медичним словником для регуляторної діяльності (MedDRA).

Для опису конкретного небажаного явища, його симптомів та супутніх явищ використовують найбільш відповідний термін згідно з MedDRA (версія 8.1).

Передозування

Дослідження гострої токсичності не виявили ризику гострих побічних ефектів при випадковому прийомі препарату у кількості, що багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу.

лікарськими засобами" type="checkbox">

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

На початку ГЗТ необхідно припинити застосування гормональних контрацептивів. За потреби пацієнтці слід рекомендувати негормональні контрацептиви.

Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякими антиконвульсантами та протимікробними препаратами), може збільшувати кліренс статевих гормонів та знижувати їхню клінічну ефективність. Подібна властивість – індукувати ферменти печінки – була виявлена ​​у гідантоїнів, барбітуратів, примідону, карбамазепіну та рифампіцину, наявність цієї особливості також передбачається у окскарбазепіну, топірамату, фелбамату та гризеофульвіну. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається не раніше ніж через 2-3 тижні, але потім вона може зберігатися ще як мінімум протягом 4 тижнів після припинення прийому препарату.

У поодиноких випадках на тлі супутнього прийому деяких антибіотиків (наприклад, пеніцилін та тетрациклін) спостерігалося зниження рівня естрадіолу.

Речовини, які значною мірою утворюють кон'югати (наприклад парацетамол), можуть підвищувати біодоступність естрадіолу шляхом конкурентного інгібування систем кон'югації в процесі всмоктування.

В окремих випадках може змінитися потреба в пероральних протидіабетичних засобах або інсуліні внаслідок дії на толерантність до глюкози.

Взаємодія з алкоголем

Надмірне споживання алкоголю під час ГЗТ може призвести до підвищення рівня естрадіолу, що циркулює.

Вплив на результати лабораторних показників

Прийом статевих стероїдних гормонів може вплинути на біохімічні показникифункції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на вміст у плазмі білків (носіїв), таких як глобулін, що зв'язує кортикостероїди, та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, а також на параметри метаболізму вуглеводів та на параметри коагуляції та фібринолізу.

Особливості застосування

При призначенні ЗГТ жінкам, які мають кілька факторів ризику розвитку тромбозу або високий рівень вираженості одного з факторів ризику, слід враховувати можливість взаємного посилення дії факторів ризику та призначеного лікування на розвиток тромбозу. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. За наявності високого ризику препарат Прогінова протипоказаний.

Медичне обстеження

До початку застосування препарату, а потім через певні проміжки часу під час лікування (щонайменше 1 раз на 6 місяців) слід проводити гінекологічні обстеження, огляд молочних залоз, вимірювання артеріального тиску та інші необхідні дослідження.

Медичний огляд (включаючи періодичне визначення концентрації пролактину) необхідний за наявності пацієнтки пролактиноми.

Якщо замісну гормональну терапію проводять при одному із захворювань або станів, наведених нижче, вам може знадобитися ретельне лікарське спостереження. Тому, якщо у вас виявлено один із цих станів, повідомте свого лікаря, перш ніж почати прийом Прогінова:

- Фіброміома матки;

Ендометріоз нині чи минулому;

Захворювання печінки чи жовчного міхура. Після перенесеного гепатиту призначення препарату можливе не раніше як через 6 місяців (до нормалізації показників функції печінки);

Жовтяниця під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів;

Цукровий діабет;

Артеріальна гіпертензія (високий артеріальний тиск);

Хлоазма (ділянки знебарвленої шкіри) нині чи минулому. Якщо вони є, уникайте тривалого перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання;

Епілепсія;

Доброякісні захворювання молочних залоз (мастопатія);

Бронхіальна астма;

Мігрень;

Підвищений вміст тригліцеридів у крові;

Порфирія;

Отосклероз;

Системна червона вовчанка;

Мала хорея;

Підвищений ризик тромбозу вен. Ризик підвищується із віком. Він може також збільшуватися у разі тромбозу у вас або ваших родичів, при варикозне розширеннявен, надлишкової маси тіла.

Ризик виникнення тромбозу глибоких вен тимчасово підвищувався внаслідок операції, серйозних травм чи тривалої нерухомості. Якщо ви приймаєте препарат Прогінова, повідомте лікаря про будь-яку заплановану госпіталізацію або хірургічне втручання(За 4-6 тижнів).

Не слід застосовувати замісну гормональну терапію для профілактики інфаркту чи інсульту.

Наступні попередження щодо використання ЗГТ слід враховувати і при застосуванні препарату Прогінова.

ЗГТ та пухлини

Рак ендометрію

При тривалому застосуванні естрогенів у монотсрапії ймовірність раку слизової оболонки матки (рак ендометрію) зростає. Якщо у вас збережена матка, вам знадобиться додатковий прийом гестагенів. Додавання гестагенів знижує ризик раку ендометрію.

Повідомте вашого лікаря, якщо на фоні прийому Прогінові у вас часто бувають нерегулярні або проривні кровотечі.

Рак молочної залози

Результати кількох досліджень показали, що у жінок, які застосовували замісну гормональну терапію (ЗГТ) протягом декількох років, рак молочної залози (РМЗ) спостерігається дещо частіше, ніж у їхніх ровесниць, які ніколи її не застосовували.

Відносний ризик зростає зі збільшенням тривалості монотерапії естрогенами, але може бути відсутнім або зниженим. Це зростання можна порівняти зі збільшенням ризику виникнення раку молочних залоз у жінок при пізнішому настанні природної менопаузи, а також при ожирінні та зловживанні алкоголем. Підвищений ризик поступово знижується до рівня протягом перших кількох років після припинення ЗГТ.

ЗГТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, що в деяких випадках може негативно впливати на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. У зв'язку з цим ваш лікар може використовувати інші методи дослідження для скринінгу щодо РМЗ.

Рак яєчників

Під час епідеміологічного дослідження було відмічено незначне збільшення ризику розвитку раку яєчників у жінок, які застосовують замісну терапію естрогенами (ЕЗТ) тривалий час (понад 10 років). У той же час ме-аналіз 15 досліджень не виявив підвищення ризику при застосуванні ЕЗТ. Однак ці дані зараз є спірними.

Пухлини печінки

У поодиноких випадках при застосуванні статевих гормонів спостерігався розвиток доброякісних, а також рідше - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках кровотечі з таких пухлин у черевну порожнину становили загрозу життю. Зв'язок із проведеною ЗГТ не доведений. Хоча такі випадки є вкрай малоймовірними, Вам слід повідомити лікаря, якщо у Вас виникають незвичайні відчуття у верхній частині живота, які не проходять протягом короткого проміжку часу.

Причини негайного припинення прийому препарату Прогінова

Вам слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо у вас виявляються будь-які з таких станів:

Вперше приступ мігрені, що виник (характеризується пульсуючим головним болем і нудотою, яким передують порушення зору);

Загострення наявної мігрені; будь-які надзвичайно часті або надзвичайно важкі головні болі;

Раптові порушення зору чи слуху;

Запалення вен (флебіт).

Якщо на фоні прийому препарату Прогінова у Вас виник тромбоз або є підозра, що подібне могло статися, вам слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Насторожуючими ознаками можливого тромбозу є:

Кашель із кров'ю;

Незвичайні болі в руках чи ногах або їх набряклість;

Раптова нестача повітря;

Втрата свідомості.

Прийом препарату Прогінова також слід негайно припинити у разі вагітності чи розвитку жовтяниці.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Прийом статевих гормонів може проводити результати деяких лабораторних досліджень. Завжди інформуйте лікаря, якщо приймаєте Прогінова.

Прогінова не застосовується з метою контрацепції.

При необхідності контрацепції слід застосовувати негормональні методи (за винятком календарного та температурного методів). При підозрі на вагітність, слід призупинити прийом препарату доти, доки вагітність не буде виключена.

додаткова інформація

Немає даних про необхідність корекції дози у жінок віком до 65 років. Є обмежені дані, що показують збільшення ймовірності ризику деменції у жінок, які починають прийом гормонозамісної терапії у віці 65 років і більше. Повідомте вашого лікаря, якщо Ви починаєте прийом препарату Прогінова у віці старше 65 років.

Застосування Прогінова у пацієнток з порушеннями функції печінки не вивчалося.

Застосування Прогінова у пацієнток з порушеннями функції нирок не вивчалося. Наявні дані вказують на відсутність коригування дози при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнток.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не завжди достатньо одного бажання стати матір'ю. Деяким жінкам, щоби зачати дитину, доводиться пройти довгий шлях. Проблеми зі здоров'ям має кожна друга жінка. За нинішньої екології, неправильного способу життя, харчування та стресів це не дивно. Коли жінка хоче народити дитину, їй доводиться звертатися по допомогу до фахівців. Прийом певних лікарських засобів допомагає організму підготуватися до бажаної вагітності та запланувати дату зачаття. Одним із таких дієвих препаратів є Прогінова.

Основна діюча речовина у Прогінова – валерат екстрадіолу – естроген, який потрапляючи в організм жінки, перетворюється на природний гормон – бета-естрадіол. Саме він відіграє головну роль у зачатті дитини.

Пігулки Прогінова - це високоефективний препарат, який допоможе жінці наблизитися до заповітної мрії, але необхідно враховувати таке - він викликає побічні діїі має низку протипоказань. Тому перед тим, як розпочати прийом Прогінови, необхідно ознайомитися з особливостями застосування цього лікарського препарату.

Прогінова. Інструкція із застосування

Прогінова – це гормональний препарат, у якому міститься естроген, максимально наближений до натурального гормону. У нормі він регулярно виробляється у жіночому організмі яєчниками. При недостатньому виробленні цього гормону виникає потреба у поповненні його дефіциту. Саме з цим завданням здатний впоратися препарат Прогінова.

Широкий спектр дії гормонального препарату дозволяє усунути більшість жіночих проблем. Так, основне завдання Прогінова – позбавити жінку неприємних відчуттів у період менопаузи. До 50 років яєчники не в змозі виробляти естроген, тому гінекологи можуть призначити замісну терапію, щоб позбавити жінку таких неприємних симптомів, як пітливість, раптове відчуття жару або холоду, дратівливість, порушення сну, головного болю та інших «принад».

Крім цього, гормональний препарат необхідний і в тому випадку, якщо у жінки відсутні яєчники, а також для профілактики розвитку остеопорозу.

Показання для застосування Прогиновы

Лікарі настійно рекомендують не займатися самолікуванням, інакше результат може бути дуже плачевним. Особливо це стосується жінок, які мріють завагітніти – самовільне вживання цього препарату та інших ліків, що містять гормони, забороняється.

Показання:

• поповнення гормонів під час клімаксу;
• після операції з видалення яєчників;
• дуже мізерні місячні;
• при безплідності;
• поставлений діагноз «Переношена вагітність»;
• для профілактики розвитку остеопорозу при клімаксі, що починається;
• пухлина у грудях;
• планування зачаття за програмою ЕКЗ.

Форма випуску препарату

Прогінова можна придбати в аптеці, гормон відпускається тільки за рецептом.

На сьогоднішній день існує лише одна форма препарату – у вигляді драже. У горошинці міститься валеріату естрадіолу 2 мг, а також допоміжні речовини.

Продається Прогінова в блістерах по 21 драже, картонної коробкиміститься 1 блістер. Дуже зручно для нанесення на блістер календарної шкали.

Ціна на Прогінова в російських аптеках за 1 упаковку (21 драже) коливається в межах від 160 до 200 рублів.

У продажу ви можете зустріти інший препарат – Цикло-Прогінова. Обидва ліки поєднують тільки схожі назви, все інше відрізняється. У вищеописаному лікарському препараті Прогінова міститься лише 1 гормон, а у другому препараті – Цикло-Прогінова міститься 2 гормони – прогестерон та естрадіол. Цей препарат називається двокомпонентним. Область застосування обох препаратів, на перший погляд, може не відрізнятися, але лікарі, враховуючи стан пацієнта, приймають рішення про призначення одного з гормональних препаратів.

Схема прийому

Ліки дозволяється приймати будь-коли, не прив'язуючись до прийому їжі. Таблетку можна просто проковтнути, розжовувати чи подрібнювати не потрібно. Запити ліки можна водою. При цьому важливо приймати ліки одночасно. Наприклад, якщо першу таблетку ви випили ввечері перед сном, але наступного дня потрібно прийняти таблетку у цей час.

Наперед продумайте зручний час прийому ліків, щоб не порушувати звичний режим дня. Якщо ви вирішили приймати таблетку о 8-й ранку, то згадайте, чим ви займатиметеся в цей час на вихідних. Чи любите поспати до 12 дня? Тоді наперед врахуйте і це, щоб не заводити будильник спеціально для прийому ліків. Оптимальний часприйому препарату, на думку лікарів – з 12 до 18 години.

Якщо з будь-яких причин ви пропустили прийом Прогінова, то відразу, як ви згадали, потрібно випити ліки. Якщо ви згадали за добу, то чергову таблетку потрібно витягти з блістера і викинути. Наступний прийом – у звичний час.

Якщо пропущено 1 або кілька таблеток, то ризик кровотечі буде збільшено. Якщо ж у вас регулярні місячні, то прийом першої таблетки Прогінова потрібно починати з 1 по 5 день місячних. Якщо місячні мізерні або рідкісні, а також якщо жінка вступила в стадію менопаузи, то прийом Прогінова можна починати в будь-який день. Якщо у жінки відсутні місячні, але не настала менопауза, перед прийомом гормонального препарату необхідно переконатися, що вагітність відсутня.

Цикл прийому Прогінова здійснюється за 2-ма схемами: безперервною або циклічною.

Розглянемо обидва варіанти:

1. Безперервний прийом Прогінова. Щодня жінка приймає по 1 таблетці одночасно доти, доки пачка не закінчиться. Потім безперервно продовжити прийом Прогінова.
2. Циклічна схема прийому – щодня потрібно приймати по 1 драже доти, доки пачка не закінчиться. Виходить, що жінка приймає гормон 21 день, потім робить перерву 7 днів і на 8 день починає нову упаковку. Таким чином, прийом гормону триває і наступного місяця, але з обов'язковою перервою 7 днів.

Існує третя схема прийому Прогінова – комбінована. До основного препарату додається допоміжний гестагенний. Коли виникають проблеми на тлі прийому одночасно 2-х препаратів, лікар коригує схему і призначає прийом Прогінова з гестагенним препаратом наступним чином: 2 тижні потрібно приймати обидва препарати, потім перерву 4 тижні і так далі.

Що робити у разі передозування?

Так часто трапляється, коли жінка веде активний спосіб життя і може автоматично прийняти таблетку Прогінова, а потім не може згадати, прийняла вона препарат чи ні і про всяк випадок вирішує випити таблетку. Виходить передозування гормону. Може з'явитися нудота, блювання, слабкість та маткова кровотеча. Якщо ви прийняли подвійну дозу, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Особливості застосування та побічні ефекти

Якщо лікар не призначив прийом Прогінова, не потрібно самостійно приймати пігулки з метою покращити роботу серця та мозку. Крім цього, не рекомендується прийом ліків, щоб досягти протизаплідного ефекту.

Якщо вам призначено прийом Прогінова, необхідно скасувати вживання будь-яких оральних контрацептивів. Під час лікування гормоном необхідно використовувати бар'єрні методи контрацепції (презервативи, креми тощо).

Перед тим як розпочати лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем та пройти відповідне обстеження — здати аналіз крові, сечі, зробити УЗД малого тазу та молочних залоз (жінкам після 40 років – пройти мамографію). Велике обстеження допоможе лікарю оцінити стан організму пацієнта. Крім того, якщо призначено тривалий курс прийому Прогінова, то проходити обстеження потрібно кожні 6 місяців.

При прийомі Прогінова збільшується ризик розвитку тромбозу вен та артерій. Тому жінкам зі схильністю до такого захворювання потрібна консультація фахівця кожні 3 місяці.

Крім цього, під постійним наглядом повинні бути й ті пацієнтки, які мають такі захворювання:

• хвороби жовчного міхура, печінки;
• ендометріоз;
• фіброміома матки;
• гепатит (прийом дозволяється через 6 місяців після здачі аналізів);
• жовтяниця;
• цукровий діабет;
• підвищений чи знижений тиск;
• хлоазму (при схильності до хлоазми під час курсу лікування не можна засмагати та відвідувати солярій);
• мастопатія;
• психічні відхилення, зокрема епілепсія;
• бронхіальна астма;
• сильний головний біль.

Якщо приймати Прогінова довготривалий період, підвищується ризик розвитку раку ендометрію. Щоб цього уникнути, лікарі призначають додаткові препарати.

Крім цього, необхідно враховувати, що при прийомі Прогінова збільшується ризик розвитку раку молочних залоз. Жінкам потрібно постійно стежити за станом грудей та відвідувати мамолога.

Ризики прийому Прогінова:

• розвиток раку яєчників;
• рак ендометрію;
• поява пухлини у грудях;
• утворення каменів у жовчному міхурі;
• ангіоневротичний набряк (при схильності);
• пухлини печінки (при тривалому прийомі протягом кількох років);

Побічні дії

При прийомі будь-якого гормонального препарату можуть виникнути побічні ефекти. Лікарі рекомендують звернутися за допомогою, якщо у жінки з'являються періодичні болі в нижній частині живота.

Крім цього, необхідна термінова відміна препарату, якщо:

• з'явилася раптова мігрень (перший напад);
• загострилася мігрень;
• з'явилися головний біль;
• порушився слух чи зір;
• з'явилася жовтяниця;
• болі у м'язах;
• сильна кровотеча із статевих шляхів;
• настала вагітність.

При підозрі на тромбоз артерій та вен, якщо є такі симптоми:

• біль у ділянці грудної клітини;
• кашель зі згустками крові;
• набряк кінцівок і біль у м'язах рук та ніг;
• не вистачає повітря.

Такі незначні зміни при прийомі Прогінова, як тяжкість у шлунку, поява газів, розлад, стрибки тиску, прискорене серцебиття, зниження статевого потягу, набухання молочних залоз, швидка стомлюваність, головний біль, апатія, висипання та почервоніння на шкірі, а також збільшення маси тіла ставляться до незначних побічним ефектам. У разі погіршення стану необхідно звернутися за кваліфікованою допомогою.

Прогінова під час планування вагітності

Найпоширеніша причина, коли жінка не може зачати дитину – коли в матці (внутрішньому шарі) є тонкий шар ендометрію. Коли ендометрій тонкий і не щільний, запліднена яйцеклітина не прикріпиться до стінки або може прикріпитися, але протримається недовго. У першому випадку вагітність не може наступити, у другому - вона переривається на ранніх термінах.

Наростити штучним чином шар щільного ендометрію можливо, саме з цим завданням впорається препарат Прогінова.

У яких випадках необхідний прийом Прогінова:

• коли потрібно «наростити» добрий шар ендометрію, щоб яйцеклітина прижилася;
• низький рівень гормону естрогену;
• при перериванні попередніх вагітностей;
• щоб постачати плаценту необхідними поживними речовинами;
• під час підготовки до процедури ЕКЗ.

При плануванні вагітності схема прийому Прогінова така:

1. Оскільки препарат розрахований на 1 курс, тривалість лікування становить 21 день.
2. Першу таблетку потрібно приймати у перші дні місячних (з 1 по 5 день). Якщо менструації немає – будь-якого дня.
3. Після того, як буде прийнято 21 таблетку, необхідно зробити перерву 7 днів і на 8-й день відновити прийом препарату з нової упаковки.

Оптимальну схему прийому повинен підібрати лікар. За статистикою, у більшості випадків вагітність настає після першого курсу лікування.

Якщо вагітності немає, це може свідчити про те, що організм жінки не реагує на цей препарат або можливі інші проблеми (гінекологічні хвороби, порушення роботи ендокринної системи).

Дозволяється прийом препарату, коли вагітність вже настала. У перші 7-8 тижнів слід продовжити прийом Прогінова. У деяких випадках гінекологи призначають своїм пацієнткам приймати гормональний препарат під час вагітності, якщо в історії жінки є викидні на ранніх термінах. Прогінова насичує плаценту киснем і допускає відторгнення.

Естрадіолу валерат (estradiol valerate)

Склад та форма випуску препарату

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 46.25 мг, крохмаль кукурудзяний - 26.2 мг, 25000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магнію стеарат - 0.15 мг, сахароза кристалічна - 33.54 мг, повідон 700 300 2 карбонат обложений - 14.572 мг, тальк - 7.104 мг, гліцерол 85% - 0.205 мг, титану діоксид (Е171) - 0.411 мг, (E132) - 0.051 мг, віск монтангліколевий - 0.075

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Естроген, засіб для замісної терапії. Естрадіолу валерат має специфічну естрогенну дію: викликає проліферацію ендометрію, стимулює розвиток матки та вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвиненні, пом'якшує та усуває загальні розлади, що виникають в організмі жінки на ґрунті недостатньої функції статевих залоз у клімактеричному періоді.

Естрадіолу валерат підтримує баланс між остеобластами та остеокластами, знижує резорбцію кісткової тканини та сприяє її утворенню.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо естрадіолу валерат швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Зв'язування із білками становить 50%.

Швидко метаболізується у печінці з утворенням естріолу та естрону. При прийомі внутрішньо в дозі 1-2 мг максимальна концентрація в плазмі досягається через 3-6 год. T 1/2 - близько 1 год.

Піддається ефекту "першого проходження" через печінку і до певної міри - ентерогепатичної рециркуляції.

Виводиться із сечею у вигляді сульфатних та глюкуронідних ефірів разом з невеликою кількістю незміненої речовини. Ідентифіковані та інші метаболіти.

Показання

Припливи, підвищене потовиділення, порушення сну, депресія, знервованість, дратівливість, запаморочення при припиненні менструації в період клімаксу, після оперативного видалення яєчників або їхнього опромінення; гіперестезія сечового міхура, дегенеративні зміни шкіри та слизової оболонки, у клімактеричному періоді.

Протипоказання

Тяжкі порушення функції печінки та нирок, пухлина печінки, порушення тромбоутворення (в т.ч. в анамнезі), тяжкий цукровий діабет із судинними змінами, серповидно-клітинна анемія, пухлини матки та молочної залози гормонального характеру та підозра на них, ендометріоз метаболізму ліпідів, порушення слуху при отосклерозі, вагітність, період лактації (грудного вигодовування). Застосування також протипоказане, якщо під час попередньої вагітності відзначалися гепатит, жовтяниця або тривалий свербіж.

Дозування

При вживанні добова доза становить 1-2 мг. Схема лікування залежить від показань.

Побічні дії

Можливо:напруга та болючість молочних залоз, зміна лібідо, збільшення утворення слизу у піхві, порушення травлення, метеоризм, нудота, блювання, біль у животі, стаз жовчі, пальпітація, артеріальна гіпертензія, головний біль, запаморочення, депресивний настрій, носова кровотеча, , зменшення толерантності до , кропив'янка, генералізований свербіж, алопеція.

особливі вказівки

Естрадіол валерат слід відмінити, якщо в період лікування виникають колючі болі при диханні, кашель неясної етіології, біль і відчуття здавлювання в грудній клітці, сильні головні болі, порушення з боку органів чуття, планові операції, тривалий постільний режим.