Hormonálny liek Proginova. Proginova: návod na použitie. Proginova. Inštrukcie na používanie

1 dražé (tableta) Proginova obsahuje 2 mg estradiolvalerát .

Ďalej: 46,25 mg monohydrátu laktózy; 3 mg povidónu 25000; 26,2 mg kukuričného škrobu; 2,4 mg mastenca; 33,54 mg kryštalickej sacharózy; 0,15 mg stearanu horečnatého; 3,719 mg ; 0,323 mg povidónu 700 000; Vyzrážalo sa 14,572 mg ; 0,205 mg 85 % glycerolu; 7,104 mg mastenca, 0,411 mg oxidu titaničitého; 0,075 mg montangikolového vosku; 0,051 mg.

Formulár na uvoľnenie

Medicinal Proginova sa vyrába vo forme piluliek (tablet) č. 21 v balení.

farmakologický účinok

Doplnenie nedostatku endogénnych (estrogénnych).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Estradiolvalerát , ktorá je aktívnou zložkou prípravku Proginova, je (ženská sexuálna látka), ktorá sa pri perorálnom (ústnom) podávaní v ľudskom tele premieňa na prirodzenú pre neho. 17p-estradiol . Keď dostanete tento liek v skutočnosti nie je zaznamenaná žiadna zmena hormonálna syntéza v samotnom tele a nedochádza k potlačeniu procesu uvoľnenie vajíčka z vaječníka , v súvislosti s ktorou sa používa Proginova a ovulácie sú kompatibilné.

Funkciou exogénneho (získaného zvonku) je kompenzovať nedostatok samice estrogén pozorované po vzniku a pri poskytovaní účinnej terapie pre autonómne a psycho-emocionálne príznaky menopauzy (počítajúc do toho príliv a odliv , bolesti svalov a kĺbov, znížené libido , poruchy spánku, kardialgia , vysoká nervová excitabilita , Podráždenosť, tlkot srdca ). Tiež liek pomáha znižovať prejavy kožné involúcie a sliznice , najmä čo sa týka genitourinárny systém (počítajúc do toho podráždenie a suchosť vo vagíne, bolestivý styk).

K dispozícii sú obmedzené údaje o pravdepodobnom zvýšení rizika u pacientok nad 65 rokov, ktoré začínajú HSL.

Občas pozorované prejavy chloazma , najmä u žien s anamnézou tejto patológie v predchádzajúcom tehotenstve.

U pacientov s dedičnou predispozíciou sa môžu prejaviť alebo zhoršiť príznaky angioedém .

Proginova, návod na použitie

V prípade užívania lieku ženami s neodstránená maternica a prebiehajúce menzes , na terapiu v kombinácii s akýmkoľvek gestagén treba začať od začiatku menštruačný cyklus , a to v prvých 5 dňoch. Pacienti s dostatočným zriedkavá menštruácia ako ženy v po menopauze , môžete predpísať liečbu kedykoľvek, predtým s vylúčením možných tehotenstva .

Každý blister (primárne balenie) obsahuje 21 tabliet a je teda navrhnutý na 21-dňovú kúru terapie s denným príjmom 1 tablety. Po každej takejto terapeutickej kúre (21 dní) je povolená možnosť prestávky v liečbe, ktorá trvá v priemere 1 týždeň (napr. cyklická HRT ), alebo pokračovať v dennom užívaní dražé (napr kontinuálna HRT ). V tomto prípade sa musí prvé dražé z nového blistra užiť nasledujúci deň po vyčerpaní tabliet Proginova z predchádzajúceho blistra.

Ženám, ktorým nebola pred začatím liečby Progynova odstránená maternica, sa odporúča užívať adekvátnu dávku gestagénový liek . Pre cyklickú kombinovanú HSL gestagén užívajte 10-14 dní každých 28 dní liečby a pri kontinuálnej kombinovanej HSL - spolu s každým ďalším dražé estrogén .

Príjem tabliet Proginov sa môže uskutočniť kedykoľvek počas dňa vhodnom pre ženu, avšak so zachovaním konkrétneho denného času na užívanie každého nasledujúceho dražé. V prípade náhodného vynechania ďalšej tablety sa má užiť v priebehu nasledujúcich 12-24 hodín. Pri dlhšej prestávke v terapii je možné vyvinúť sa krvácajúca .

Predávkovanie

Pri užívaní dávok Proginova, mnohonásobne vyšších ako je terapeutická denná dávka, neboli zistené žiadne závažné negatívne prejavy. Príznaky takéhoto predávkovania sú zvyčajne obmedzené na nevoľnosť s možným vracanie a vznik vaginálne krvácanie .

Ak je potrebné vykonať HSL u pacientok s jedným alebo viacerými chorobnými stavmi uvedenými nižšie, môže byť potrebný stály a starostlivý lekársky dohľad. V tejto súvislosti, ak sa u nej zistí aspoň jeden z týchto stavov, žena je povinná o tom informovať svojho lekára predtým, ako začne užívať Proginovu.

Bolestivé stavy, ktoré si vyžadujú osobitnú starostlivosť pri HSL:

• fibromyóm maternice ;
• chorea;
• (prítomné alebo prenesené v minulosti);
• systémový lupus erythematosus ;
• patológia žlčníka a / alebo pečene (po predchádzajúcej hepatitíde je vymenovanie Proginovej možné až po 6 mesiacoch, s úplnou normalizáciou všetkých funkcií pečene);
• otoskleróza ;
• žltačka (pozorovaná počas minulého tehotenstva alebo predchádzajúcej liečby pohlavnými hormónmi);
• porfýria ;
• zvýšené hladiny v sére triglyceridy ;
• chloazma (prítomná alebo prenesená v minulosti);
• vysoká pravdepodobnosť trombóza žíl .

Riziko možnej tvorby trombóza žíl zvyšuje s vekom a tiež nadváhu a jeho náznaky v rodinnej anamnéze.

Dočasné zvýšenie rizika tvorby sa pozoruje u pacientov, ktorí podstúpili vážne zranenia, chirurgické zákroky alebo sú v stave dlhodobej nehybnosti. V prípade plánovania akýchkoľvek operácií na pozadí HSL je pacientka povinná o tom vopred (4-6 týždňov vopred) informovať svojho ošetrujúceho lekára.

Vykonajte HSL na účely prevencie alebo sa neodporúča.

Nasledujúce upozornenia platia pre všetky lieky používané v HSL, vrátane lieku Proginova.

Kedy estrogénová monoterapia najmä pri ich dlhodobom používaní sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku rakoviny sliznice maternice ( rakovina endometria ). Pri zachovanej maternici u pacientky sa má HSL vykonávať v kombinácii s liekmi, ktoré znižujú takéto riziko, pre ktoré sa Proginova predpisuje súbežne gestagénne prípravky .

Žena, ktorá sa často pozoruje na pozadí používania Proginova prelom alebo nepravidelný mali by to oznámiť svojmu lekárovi.

Podľa výsledkov niekoľkých štúdií, určitý nárast epizód tvorby u žien podstupujúcich HSL v porovnaní s ich rovesníčkami, ktoré neužívajú hormonálne prípravky . Relatívne riziko tejto patológie sa zvyšuje s predĺžením trvania postupu. estrogénová monoterapia , však môže byť znížená alebo úplne chýbať. Tendencia zvyšovať riziko tvorby nádory prsníka takmer identické s ohľadom na ženy s alebo neskorším prirodzeným vývinom. Zvýšená pravdepodobnosť takejto rakoviny postupne klesá na priemer počas prvých rokov po vysadení HSL.

Zlepšuje sa aj HRT mamografická hustota ženské mliečne žľazy, čo môže nepriaznivo ovplyvniť röntgenové stanovenie rakovinový nádor mliečna žľaza a niekedy vyžaduje alternatívne metódy identifikácia onkologické ochorenia .

V procese vykonávania epidemiologickej štúdie mierne zvýšenie rizika vzniku Rakovina vaječníkov u pacientov na estrogénová substitučná liečba počas pomerne dlhého časového obdobia (viac ako 10 rokov). Analýza 15 ďalších štúdií zároveň nepreukázala zvýšenie tohto rizika. V súčasnosti sú tieto údaje kontroverzné.

V ojedinelých prípadoch pri užívaní liekov, ktoré zahŕňajú pohlavné hormóny , zaznamenal výskyt benígne novotvary pečene , zhubné nádory tohto orgánu boli ešte zriedkavejšie. Niekedy krvácajúca z takýchto nádorových útvarov do brušnej dutiny niesol hrozbu pre život pacienta. Súvislosť takýchto negatívnych javov s prebiehajúcou HSL nebola dokázaná. Napriek tomu, že výskyt takýchto epizód je nepravdepodobný, ak zistíte nezvyčajné negatívne pocity v hornej časti brucha, ktoré trvajú pomerne dlhú dobu, pacientka by ich mala oznámiť svojmu lekárovi.

Pacient je tiež povinný informovať ošetrujúceho lekára o každom zistení nasledujúcich bolestivých stavov:

• náhle poruchy sluchu a zraku;
• flebitída (zápal žíl);
• nezvyčajne závažné a/alebo časté;
• najprv vyvinuté záchvat migrény (s prejavmi nevoľnosti a pulzujúcej bolesti a s predchádzajúcou poruchou zraku);
• zhoršenie už existujúcich záchvatov migréna .

V prípade vzniku trombóza na pozadí používania Proginova alebo dokonca podozrenia na možnosť jej výskytu je potrebné okamžite prerušiť liečbu a podrobiť sa lekárskemu vyšetreniu.

Varovnými prejavmi možnej tvorby trombózy sú:

• neočakávané nedostatok vzduchu ;
• kašeľ nasledovaný ;
• strata vedomia ;
• nevysvetliteľné bolesť v končatinách a/alebo ich rýchle opuchy .

Okamžité vysadenie tabliet Proginov si vyžaduje vývoj žltačka a identifikáciu tehotenstva .

Počas terapie s pohlavné hormóny vo výsledkoch niektorých z nich sa môžu vyskytnúť chyby laboratórny výskum. Ak je potrebné vykonať akúkoľvek klinickú štúdiu, je potrebné informovať lekára o užívaní Proginova.

Proginovov prostriedok nemožno považovať za antikoncepcia . V prípade potreby musí žena použiť nehormonálne metódy alebo prostriedky (okrem teplota a kalendárna metóda ). Pri prvom podozrení na možné tehotenstvo užívanie dražé Progynova je pozastavené až do vylúčenia alebo potvrdenia gravidity.

Údaje o potrebe úpravy dávkovacieho režimu Proginova pri liečbe starších pacientov (po 65 rokoch) nie sú dostupné. Existujú obmedzené odkazy na možnosť zvýšeného rizika manifestácie

deti

Proginovov liek nie je predpísaný až do veku 18 rokov.

S alkoholom

Autor: celkovo Proginova a alkohol nezlučiteľné. Počas HSL nadmerná konzumácia nápojov, vr alkohol môže viesť k zvýšeniu hladiny cirkulujúcej účinnej látky liečiva - estradiol .

Počas tehotenstva (a laktácie)

Oficiálne pokyny pre liek zakazujú vymenovanie Proginovej tehotná a dojčiace ženy a v prípade výskytu tehotenstva pri užívaní lieku sa odporúča prerušiť prebiehajúcu terapiu, z čoho môžeme usúdiť, že Proginova a sú nezlučiteľné.

Úplne opačnú situáciu možno vysledovať pri použití lieku Proginova , kde sa tento liek dlhodobo a pomerne úspešne používa ako pri bežnej príprave ženy na počatie, tak aj počas tehotenstva po ECO (mimotelové oplodnenie ). Faktom je, že účinná látka tabliet je estradiol – aktívne vypĺňa medzeru endogénny hormón v ženskom tele, prispieva zhrubnutie endometria maternice , pripravuje generál hormonálne pozadie na počatie a tehotenstvo. Klinicky dokázané, že Proginova a ovulácie plne kompatibilné. Terapeutické dávky estradiol neprekážajú, ale najčastejšie naopak napomáhajú normálnemu dozrievaniu, uvoľneniu vajíčka a jeho fixácii v endometriu maternice, čo v mnohých prípadoch vedie k dlho očakávanému koncepcia a plné tehotenstva .

Proginova je estrogénový liek. Kompenzuje nedostatok endogénnych estrogénov a znižuje hladinu cholesterolu lipoproteínov s nízkou hustotou v krvi. Zastavuje duševné, somatické a iné menopauzálne symptómy po ooforektómii alebo v období po a premenopauze; zabraňuje osteoporóze a úbytku kostnej hmoty.

Forma a zloženie uvoľnenia

Proginova je dostupná vo forme dražé (21 kusov v blistroch, 1 blister v kartónovom balení).

Zloženie 1 dražé:

• Účinná látka: estradiolvalerát - 2 mg;
• Pomocné zložky: kukuričný škrob, stearan horečnatý, makrogol 6000, povidón 25 000, monohydrát laktózy, glycerol 85 %, kryštalická sacharóza, povidón 700 000, mastenec, oxid titaničitý, zrážaný uhličitan vápenatý, montánny glykolový vosk, indigokarmín.

Indikácie na použitie

Proginova sa používa na hormonálnu substitučnú terapiu (HRT) na: príznaky nedostatku estrogénu v dôsledku sterilizácie alebo prirodzenej menopauzy, depresie a iné poruchy v menopauze, involutívne zmeny v urogenitálnom trakte a koži, ako aj na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy.

Kontraindikácie

HSL je kontraindikovaná pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

• Podozrenie alebo potvrdenie rakoviny prsníka;
• závažné ochorenie pečene;
• Malígne alebo benígne nádory pečene v minulosti alebo súčasnosti;
• Krvácanie z vagíny neznámej etiológie;
• Podozrenie alebo potvrdenie malígnych nádorov závislých od hormónov alebo prekanceróznych ochorení závislých od hormónov;
• Tromboembolizmus v minulosti alebo v súčasnosti, exacerbácia hlbokej žilovej trombózy;
• Akútna arteriálna trombóza alebo tromboembolizmus (mŕtvica, infarkt myokardu);
• Zvýšené riziko arteriálnej a venóznej trombózy;
• Závažná hypertriglyceridémia;
• glukózo-galaktózová malabsorpcia, intolerancia laktózy, vrodený nedostatok laktázy, sacharázy / izomaltázy;
• obdobie tehotenstva a dojčenie;
• Vek detí do 18 rokov;
• Precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky.

Ak sa niektorý z týchto stavov vyskytne počas HSL, liek sa má vysadiť a poraďte sa s lekárom.

Pri nasledujúcich ochoreniach/stavoch sa má liek používať opatrne kvôli zvýšenému riziku vedľajších účinkov:

• Endometrióza v minulosti alebo súčasnosti;
• fibromyóm maternice;
• Žltačka počas predchádzajúceho príjmu pohlavných hormónov alebo predchádzajúceho tehotenstva;
• Arteriálna hypertenzia;
• Choroby žlčníka alebo pečene;
• Chloazma v minulosti alebo súčasnosti;
• cukrovka;
• mastopatia;
• epilepsia;
• migréna;
• Bronchiálna astma;
• otoskleróza;
• Porfiria;
• Zvýšené riziko žilovej trombózy;
• chorea;
• systémový lupus erythematosus;
• Zvýšené hladiny triglyceridov v krvi.

Vzhľadom na to, že môže byť potrebný starostlivý lekársky dohľad, prítomnosť vyššie uvedených ochorení/stavov má byť hlásená ošetrujúcemu lekárovi pred začatím HSL.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Dragee Proginova sa užíva perorálne, prehltne sa vcelku a zapije sa malým množstvom vody alebo inej tekutiny.

Ženy s neodstránenou maternicou a prebiehajúcou menštruáciou by mali začať užívať Progynovu v kombinácii s gestagénom v prvých piatich dňoch menštruačného cyklu. Postmenopauzálne pacientky a ženy s veľmi zriedkavou menštruáciou môžu začať HSL kedykoľvek (za predpokladu, že je vylúčené tehotenstvo).

Jedno balenie lieku je určené na užitie do 21 dní. Každý deň by ste mali užiť 1 tabletu Proginova. Po 21-dňovej liečebnej kúre si môžete urobiť prestávku na jeden týždeň alebo menej (cyklická HSL) alebo pokračovať v užívaní tabliet denne (kontinuálna HSL). Pri kontinuálnej HSL sa užívanie tabliet z nového balenia začína ihneď po ukončení užívania tabliet z predchádzajúceho balenia.

Pri kombinovanom liečebnom režime majú pacientky s neodstránenou maternicou každé štyri týždne v priebehu 10-14 dní užiť ďalší vhodný gestagén (cyklicky kombinovaná HSL) alebo užívať gestagén s každou tabletou Proginova (kontinuálna kombinovaná HSL).

Užívanie lieku nezávisí od dennej doby, ak však žena začala užívať tabletky v určitom čase, tieto hodiny by sa mali v budúcnosti dodržiavať. Ak sa vynechá ďalšia tableta, pacient ju môže užiť v priebehu nasledujúcich 12-24 hodín, ale ak sa liečba preruší na dlhší čas, môže dôjsť ku krvácaniu.

Vedľajšie účinky

• Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - dyspepsia; zriedkavo - vracanie, nadúvanie;
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - palpitácie;
• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalové kŕče;
• Centrálne nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty; zriedkavo - migréna;
• Duševné poruchy: zriedkavo - znížená nálada; zriedkavo - zníženie alebo zvýšenie libida, úzkosť;
• Zmyslové orgány: zriedkavo - porucha zraku; zriedkavo - neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
• Imunitný systém: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti;
• Reprodukčný systém: často - vaginálne krvácanie, krvácanie z maternice vrátane špinenia; zriedkavo - zvýšená citlivosť a bolesť v mliečnych žľazách; zriedkavo - vaginálny výtok, dysmenorea, zväčšenie prsníkov, komplex symptómov predmenštruačného syndrómu;
• Koža: často - svrbenie, vyrážka; zriedkavo - urtikária, erythema nodosum; zriedkavo - akné, hirsutizmus;
• Metabolizmus: často - zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
• Všeobecné reakcie: zriedkavo - edém; zriedkavo - slabosť.

V zriedkavých prípadoch je pri užívaní Proginova možný rozvoj tromboembolizmu a hlbokej žilovej trombózy.

Pri dlhodobej liečbe estrogénmi sa zvyšuje riziko vzniku rakoviny alebo hyperplázie endometria. Podľa štúdií u žien užívajúcich HSL niekoľko rokov sa zistilo zvýšenie relatívneho rizika vzniku rakoviny prsníka. Na pozadí liečby pohlavnými hormónmi sa zriedkavo a veľmi zriedkavo pozorovali benígne a malígne nádory pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu.

Niektoré ženy sú predisponované k rozvoju cholelitiáza počas estrogénovej terapie.

Obmedzené dostupné údaje naznačujú zvýšené riziko demencie u pacientok, ktoré začínajú s HSL vo veku 65 rokov alebo starších.

U niektorých žien, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze, bola v niektorých prípadoch pozorovaná chloazma. U pacientok s dedičnými formami angioedému sa pri užívaní exogénnych estrogénov môžu objaviť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

špeciálne pokyny

Liek Proginova je kontraindikovaný v prípade vysokého rizika trombózy.

Pred začatím HSL a aspoň raz za 6 mesiacov je potrebné absolvovať vyšetrenie mliečnych žliaz, gynekologické vyšetrenie, zmerať krvný tlak, stanoviť koncentráciu prolaktínu (u pacientok s prolaktinómom) a ďalšie odporúčané štúdie.

4-6 týždňov pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom alebo plánovanou hospitalizáciou by ste o tom mali informovať svojho lekára.

HSL sa nemá používať na prevenciu mozgovej príhody alebo srdcového infarktu.

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, liečba Proginovou sa má okamžite ukončiť a treba sa poradiť s lekárom:

• akékoľvek nezvyčajne silné alebo nezvyčajne časté bolesti hlavy; exacerbácia existujúcej migrény;
• Prvý záchvat migrény (nevoľnosť a pulzujúca bolesť hlavy s predchádzajúcou poruchou zraku);
• flebitída;
• Náhle problémy so sluchom alebo zrakom.

Ak sa vyskytnú varovné príznaky možnej trombózy (náhly nedostatok vzduchu, vykašliavanie krvi, strata vedomia, opuch alebo nezvyčajná bolesť nôh alebo rúk), ako aj v prípade žltačky alebo tehotenstva, liek treba vysadiť okamžite a kontaktujte svojho lekára.

Proginova sa nepoužíva na antikoncepciu.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa použitie lieku neskúmalo, dostupné údaje však naznačujú, že nie je potrebné upravovať dávku Proginova.

Estradiol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a iné potenciálne nebezpečné mechanizmy.

lieková interakcia

Aplikácia hormonálna antikoncepcia na začiatku HSL sa má ukončiť.

Pri dlhodobej liečbe látkami, ktoré indukujú pečeňové enzýmy (napríklad niektoré antimikrobiálne a antikonvulzívne lieky), je možné zvýšiť klírens pohlavných hormónov a znížiť ich klinickú účinnosť estradiolu.

Zriedkavo sa pri súčasnom použití s ​​určitými typmi antibiotík (napríklad tetracyklínové a penicilínové skupiny) hladina estradiolu znížila.

Paracetamol a iné vysoko konjugované látky môžu zvýšiť biologickú dostupnosť estradiolu.

V dôsledku účinku HSL na glukózovú toleranciu sa v niektorých prípadoch môže zmeniť potreba inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Alkohol vo veľkých množstvách môže viesť k zvýšeniu hladiny cirkulujúceho estradiolu.

Podmienky skladovania

Nevyžaduje sa špeciálne podmienky na uskladnenie lieku. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Zlúčenina

Jedna obalená tableta obsahuje:

Účinné látky: estradiol valerát 2,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 46,25 mg, kukuričný škrob - 26,2 mg, povidón 25 000 - 3 mg, mastenec - 2,4 mg, stearát horečnatý - 0,15 mg, sacharóza - 33,54 mg, povidón 700 000 mg, 700 000 mg - 0,9 mg povidón, 0,9 mg uhličitan - 14,572 mg, mastenec - 7,104 mg, glycerol 85% - 0,205 mg, oxid titaničitý E171 - 0,411 mg, indigokarmín E132 - 0,051 mg, montaglykolový vosk - 0,075 mg.

Popis

Okrúhle tablety, modré filmom obalené.

farmakologický účinok

Proginova obsahuje estradiolvalerát (estrogén), prekurzor prirodzeného ľudského 1713-estradiolu.

Počas používania Proginova nie je inhibovaná ovulácia a užívanie lieku nemá takmer žiadny vplyv na endogénnu produkciu hormónov.

S nástupom menopauzy sa syntéza estradiolu vo vaječníkoch znižuje a postupne zastavuje, čo môže viesť k narušeniu termoregulácie, čo spôsobuje návaly horúčavy, poruchy spánku a nadmerné potenie, atrofické zmeny v urogenitálnom trakte s príznakmi suchosti. vaginálna sliznica, dyspareunia a inkontinencia moču. Menej špecifické príznaky ako angina pectoris, búšenie srdca, podráždenosť. Strata sily a znížená schopnosť koncentrácie, strata pamäti, znížené libido, bolesti svalov a kĺbov sú tiež súčasťou klimakterického syndrómu. Hormonálna substitučná terapia (HRT) minimalizuje mnohé z týchto príznakov nedostatku estradiolu u žien v menopauze.

HSL s vhodnou dávkou estrogénu, ako v prípade Proginova, znižuje kostnú resorpciu a odďaľuje úbytok kostnej hmoty po menopauze. Po ukončení HSL sa kostná hmota znižuje rýchlosťou porovnateľnou s rýchlosťou pozorovanou v období bezprostredne po menopauze. Neexistujú žiadne spoľahlivé dôkazy o tom, že HSL obnovuje kostnú hmotu na úroveň pred menopauzou. HRT má tiež pozitívny vplyv na obsah kolagénu a hustotu pokožky a odďaľuje tvorbu vrások.

HRT upravuje lipidový profil, znižuje celkový a LDL cholesterol a zvyšuje HDL cholesterol a triglyceridy. Zahrnutie gestagénu do liečebného režimu môže do určitej miery ovplyvniť procesy metabolizmu.

U žien s neodstránenou maternicou sa odporúča zaradenie gestagénu do režimu estrogénovej substitučnej terapie, ktorý je obsiahnutý v prípravku Proginova, minimálne na 10 dní v každom cykle. Tým sa znižuje riziko vzniku hyperplázie endometria a existujúce riziko vzniku adenokarcinómu. Zahrnutie progestogénu do estrogénového substitučného režimu neznižuje účinnosť estrogénu.

Pozorovacie štúdie a štúdia Women's Health Initiative (WHI) s použitím kombinácie konjugovaných konských estrogénov (CEA) a medroxyprogesterónacetátu (MPA) naznačujú, že výskyt rakoviny hrubého čreva u žien liečených HSL v postmenopauzálnom období klesá. V štúdii sponzorovanej WHI monoterapia konjugovanými konskými estrogénmi neznížila riziko vzniku tejto patológie. Nie je známe, či sa to týka iných liekov HSL.

Farmakokinetika

Odsávanie

Estradiolvalerát sa rýchlo a úplne absorbuje. Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou sa esterová forma liečiva štiepi za vzniku estradiolu a kyseliny valérovej. Súčasne sa estradiol metabolizuje na estrón, estriol a estrónsulfát. Po perorálnom podaní estradiolvalerátu sa stanú biologicky dostupné len asi 3 % estradiolu. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť estradiolu.

Distribúcia

Maximálna koncentrácia estradiolu v krvnom sére je približne 15 pg/ml (alebo 30 pg/ml) a zvyčajne sa dosiahne 4-9 hodín po užití tablety. Počas dňa po užití tablety hladina estradiolu v krvnom sére klesá na 8 pg / ml (alebo 15 pg / ml). Estradiol sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavie.

steroidy (SHBG). Asi 1-1,5% estradiolu cirkuluje ako voľný steroid, 30-40% je spojených s globulínom viažucim pohlavné steroidy.

Zdanlivý distribučný objem estradiolu po jednorazovej intravenóznej injekcii je približne 1 l/kg.

Metabolizmus

Metabolizmus exogénne podávaného estradiolvalerátu prebieha podľa schémy biotransformácie endogénneho estradiolu. Estradiol sa metabolizuje najmä v pečeni, ale aj mimo jej hraníc, napríklad v črevách, obličkách, kostrovom svalstve a cieľových orgánoch. Metabolické procesy zahŕňajú tvorbu estrónu, estriolu, katecholových estrogénov, sulfátov a glukurónových konjugátov týchto zlúčenín, ktoré nemajú estrogénnu aktivitu.

chov

Po jednorazovom intravenóznom podaní je rýchlosť celkového klírensu estradiolu z krvného séra veľmi variabilná a pohybuje sa od 10 do 30 ml/min/kg. Určitá časť metabolitov estradiolu sa vylučuje žlčou a prechádza takzvaným enterohepatálnym obehom. Metabolity estradiolu sa vylučujú hlavne močom ako sulfáty a glukuronidy.

Rovnovážne koncentrácie

Po opakovanom podaní lieku sú sérové ​​hladiny estradiolu 2-krát vyššie v porovnaní s použitím jednej dávky. V priemere sa koncentrácia estradiolu pohybuje od 15 (alebo 30 pg/ml) (minimálna hladina) do 30 (alebo 60 pg/ml) (maximálna hladina). Estrón ako menej estrogénny metabolit dosahuje 8-násobok koncentrácie v krvnom sére, estrónsulfát - 150-násobok. Po ukončení užívania lieku sa hladiny estradiolu a estrónu, zaznamenané pred začiatkom liečby, obnovia v priebehu nasledujúcich 2-3 dní.

Indikácie na použitie

Hormonálna substitučná terapia (HRT) na symptómy nedostatku estrogénu u žien v dôsledku prirodzenej menopauzy alebo kastrácie;

Prevencia osteoporózy u žien po menopauze.

Kontraindikácie

Hormonálna substitučná liečba (HRT) sa nemá používať pri žiadnom z nasledujúcich stavov. Ak sa počas HSL vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, liek sa má okamžite ukončiť.

Tehotenstvo a laktácia

Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu

Potvrdená alebo suspektná diagnóza rakoviny prsníka

Potvrdené alebo suspektné závislé prekancerózne ochorenie alebo hormonálne závislá malignita (napr. rakovina endometria)

Nádory pečene v súčasnosti alebo v anamnéze (benígne alebo malígne)

Závažné ochorenie pečene

Akútny arteriálny tromboembolizmus (napr. infarkt myokardu, mŕtvica)

Hlboká žilová trombóza v akútnom štádiu, tromboembolické poruchy v súčasnosti alebo v anamnéze

Zvýšené riziko venóznej alebo arteriálnej trombózy

Závažná hypertriglyceridémia

Precitlivenosť na účinné látky alebo na niektorú z pomocných zložiek lieku

Používajte opatrne

Liek Proginova sa používa opatrne pri nasledujúcich stavoch: arteriálna hypertenzia, vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm), cholestatická žltačka alebo cholestatické svrbenie počas tehotenstva, endometrióza, maternicové myómy, diabetes mellitus (pozri „Špeciálne pokyny“).

Tehotenstvo a laktácia

HSL sa nepredpisuje počas tehotenstva alebo dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Denne sa má užívať jedna modrá tableta Proginova 2 mg.

Spôsob aplikácie

Každé balenie je určené na 21-dňovú kúru. Po užívaní lieku počas 21 dní si môžete urobiť prestávku v liečbe, zvyčajne 7 dní alebo menej (cyklická HSL), alebo pokračovať v užívaní lieku denne (kontinuálna HSL). Pri výbere posledného liečebného režimu sa tablety z nového balenia užívajú ihneď po ukončení predchádzajúceho balenia.

Kombinovaná terapia:

U žien bez hysterektómie sa odporúča súbežné používanie vhodného gestagénu počas 10 až 14 dní každé 4 týždne (kontinuálna sekvenčná alebo cyklická HSL) alebo súbežné užívanie gestagénu v kombinácii s každou estrogénovou tabletou (kontinuálna kombinovaná HSL).

Je potrebné zabezpečiť a zabezpečiť, aby pacient dodržiaval odporúčaný režim kombinovanej liečby.

Tablety sa prehĺtajú celé s malým množstvom tekutiny.

Odporúča sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.

Zmeškané tabletky

Ak vynecháte dávku, vynechanú tabletu treba užiť čo najskôr. Ak od zvyčajného času prijatia uplynulo viac ako 24 hodín, ďalšia tableta sa nemá užiť. Ak sa vynechá niekoľko tabliet, môže sa vyvinúť vaginálne krvácanie.

Ďalšie informácie pre špeciálne kategórie pacientov Použitie u detí a dospievajúcich

Liek Proginova je kontraindikovaný na použitie u detí a dospievajúcich.

Použitie u starších žien

Údaje potvrdzujúce potrebu úpravy dávky lieku pri použití u starších žien neboli k dispozícii. Pri používaní lieku u žien vo veku 65 rokov alebo starších by ste sa mali riadiť časťou Špeciálne pokyny a opatrenia.

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene

Použitie Proginova u pacientov s poruchou funkcie pečene nebolo dostatočne študované. Použitie Proginova je kontraindikované pri ťažkom ochorení pečene (pozri Kontraindikácie). Tableta sa prehltne celá a zapije sa malým množstvom tekutiny.

Ako začať užívať Proginovu

Ženy s odstránenou maternicou môžu začať užívať liek kedykoľvek.

Ak sa maternica pacientky neodstráni a menštruácia sa stále pozoruje, počas prvých 5 dní menštruačného cyklu sa má začať režim kombinovanej terapie s Proginovou a gestagénom (pozri časť Kombinovaná liečba).

Pacientky s amenoreou alebo veľmi zriedkavými menštruáciami, ako aj ženy po menopauze môžu začať kombinovanú liečbu (pozri časť Kombinovaná liečba -) kedykoľvek za predpokladu, že je vylúčená gravidita.

Prechod z iného lieku HSL (cyklická, kontinuálne-sekvenčná alebo kontinuálne kombinovaná HSL)

Pri prechode z akéhokoľvek iného lieku na HSL je potrebné pred začatím liečby Proginovou dokončiť cyklus predpísanej liečby.

Použitie Proginova u pacientov s poruchou funkcie obličiek nebolo dostatočne študované. Dostupné údaje naznačujú, že pri použití lieku v tejto kategórii nie je potrebná úprava dávky. Pozri tiež časť „Kontraindikácie“.

Vedľajší účinok

Závažné nežiaduce udalosti spojené s užívaním hormonálnej substitučnej liečby sú tiež opísané v časti ŠPECIÁLNE POKYNY.

Nasledujúca tabuľka uvádza nežiaduce udalosti hlásené u pacientov, ktorí dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu, klasifikované podľa tried orgánových systémov podľa lekárskeho slovníka pre regulačné aktivity (MedDRA).

Použite najvhodnejší termín podľa MedDRA (verzia 8.1) na opísanie špecifickej nežiaducej udalosti, jej symptómov a súvisiacich udalostí.

Predávkovanie

Štúdie akútnej toxicity neodhalili riziko akútnych vedľajších účinkov v prípade náhodného podania lieku v množstve mnohonásobne vyššom ako je denná terapeutická dávka.

lieky"type="checkbox">

Interakcia s inými liekmi

Pri začatí HSL je potrebné ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie. Ak je to potrebné, pacientke sa má odporučiť nehormonálna antikoncepcia.

Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy (napríklad niektoré antikonvulzíva a antimikrobiálne látky), môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov a znížiť ich klinickú účinnosť. Podobná vlastnosť – indukovať pečeňové enzýmy – bola zistená u hydantoínov, barbiturátov, primidónu, karbamazepínu a rifampicínu, prítomnosť tejto vlastnosti sa očakáva aj u oxkarbazepínu, topiramátu, felbamátu a griseofulvínu. Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne pozoruje najskôr 2-3 týždne, ale potom môže pretrvávať ešte aspoň 4 týždne po vysadení lieku.

V zriedkavých prípadoch sa na pozadí súbežného užívania určitých antibiotík (napríklad penicilínu a tetracyklínu) pozoroval pokles hladiny estradiolu.

Látky, ktoré vo veľkej miere tvoria konjugáty (napríklad paracetamol), môžu zvýšiť biologickú dostupnosť estradiolu kompetitívnou inhibíciou konjugačných systémov počas absorpcie.

V niektorých prípadoch sa potreba perorálnych antidiabetík alebo inzulínu môže zmeniť v dôsledku účinku na glukózovú toleranciu.

Interakcia s alkoholom

Nadmerná konzumácia alkoholu počas HSL môže viesť k zvýšeniu hladín cirkulujúceho estradiolu.

Vplyv na laboratórne výsledky

Užívanie pohlavných steroidných hormónov môže ovplyvniť biochemické ukazovatele funkcia pečene, štítna žľaza, nadobličky a obličky, plazmatické proteíny (nosiče), ako sú globulín viažuci kortikosteroidy a lipidové/lipoproteínové frakcie, ako aj parametre metabolizmu sacharidov a parametre koagulácie a fibrinolýzy.

Vlastnosti aplikácie

Pri predpisovaní HSL ženám, ktoré majú viacero rizikových faktorov pre rozvoj trombózy alebo vysoký stupeň závažnosti niektorého z rizikových faktorov, treba brať do úvahy možnosť vzájomného zosilnenia pôsobenia rizikových faktorov a predpísanej liečby rozvoja trombózy. účtu. V takýchto prípadoch sa celková hodnota existujúcich rizikových faktorov zvyšuje. V prípade vysokého rizika je Proginova kontraindikovaná.

lekárska prehliadka

Pred začatím užívania lieku a potom v určitých intervaloch počas liečby (najmenej raz za 6 mesiacov) je potrebné vykonať gynekologické vyšetrenia, vyšetrenie mliečnych žliaz, meranie krvného tlaku a ďalšie potrebné štúdie.

Lekárske vyšetrenie (vrátane pravidelného stanovenia koncentrácie prolaktínu) je potrebné, ak má pacient prolaktinóm.

Ak ste na hormonálnej substitučnej liečbe pre jedno z nižšie uvedených ochorení alebo stavov, možno budete potrebovať starostlivý lekársky dohľad. Preto, ak máte jeden z týchto stavov, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Proginov:

- fibromyóm maternice;

Endometrióza v súčasnosti alebo v minulosti;

Choroby pečene alebo žlčníka. Po hepatitíde je vymenovanie lieku možné najskôr 6 mesiacov (až do normalizácie indikátorov funkcie pečene);

Žltačka počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov;

cukrovka;

Arteriálna hypertenzia (vysoký krvný tlak);

Chloazma (oblasti so zmenenou farbou kože) teraz alebo v minulosti. Ak je prítomný, vyhnite sa dlhodobému vystaveniu slnku alebo ultrafialovému žiareniu;

epilepsia;

Benígne ochorenia mliečnych žliaz (mastopatia);

Bronchiálna astma;

migréna;

Zvýšené hladiny triglyceridov v krvi;

Porfiria;

otoskleróza;

systémový lupus erythematosus;

chorea;

Zvýšené riziko žilovej trombózy. Riziko sa zvyšuje s vekom. Môže sa tiež zvýšiť, ak máte vy alebo vaši príbuzní trombózu, s kŕčové žilyžily, nadváha.

Riziko hlbokej žilovej trombózy sa dočasne zvyšuje operáciou, vážnym úrazom alebo dlhotrvajúcou imobilitou. Ak užívate Proginovu, informujte svojho lekára o akejkoľvek plánovanej hospitalizácii resp chirurgická intervencia(na 4-6 týždňov).

Hormonálna substitučná liečba by sa nemala používať na prevenciu srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.

Pri používaní Proginovy ​​je potrebné vziať do úvahy aj nasledujúce upozornenia týkajúce sa používania HSL.

HRT a nádory

rakovina endometria

Pri dlhodobom používaní estrogénov pri monoterapii sa zvyšuje pravdepodobnosť rakoviny sliznice maternice (rakovina endometria). Ak máte zachovanú maternicu, budete potrebovať ďalšie gestagény. Pridanie gestagénov znižuje riziko rakoviny endometria.

Povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania Progynovy pociťujete časté nepravidelné alebo medzimenštruačné krvácanie.

Rakovina prsníka

Výsledky niekoľkých štúdií ukázali, že u žien, ktoré niekoľko rokov užívali hormonálnu substitučnú liečbu (HRT), je rakovina prsníka (BC) pozorovaná o niečo častejšie ako u ich rovesníčok, ktoré ju nikdy neužívali.

Relatívne riziko sa zvyšuje s dĺžkou trvania monoterapie estrogénmi, ale môže chýbať alebo môže byť znížené. Tento nárast je porovnateľný so zvýšeným rizikom rakoviny prsníka u žien s neskorším nástupom prirodzenej menopauzy, ako aj s obezitou a nadmernou konzumáciou alkoholu. Zvýšené riziko postupne klesá na normálnu úroveň počas niekoľkých prvých rokov po ukončení HSL.

HRT zvyšuje mamografickú hustotu mliečnych žliaz, čo môže mať v niektorých prípadoch negatívny vplyv na rádiologickú detekciu rakoviny prsníka. Z tohto dôvodu môže váš lekár použiť iné testy na skríning rakoviny prsníka.

Rakovina vaječníkov

V epidemiologickej štúdii bolo zaznamenané mierne zvýšenie rizika vzniku rakoviny vaječníkov u žien dlhodobo (viac ako 10 rokov) užívajúcich estrogénovú substitučnú liečbu (ERT). Megaanalýza 15 štúdií však nezistila žiadne zvýšené riziko pri ECT. Tieto údaje sú však v súčasnosti kontroverzné.

Nádory pečene

V zriedkavých prípadoch sa pri použití pohlavných hormónov pozoroval vývoj benígnych a ešte zriedkavejšie malígnych nádorov pečene. V niektorých prípadoch krvácanie z takýchto nádorov do brušnej dutiny predstavovalo hrozbu pre život. Komunikácia s prebiehajúcou HSL nebola dokázaná. Aj keď sú takéto prípady mimoriadne nepravdepodobné, mali by ste o tom povedať svojmu lekárovi, ak pocítite nezvyčajné pocity v hornej časti brucha, ktoré v krátkom čase nezmiznú.

Dôvody na okamžité prerušenie liečby Proginovou

Okamžite prerušte liečbu a kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:

Prvý záchvat migrény (charakterizovaný pulzujúcou bolesťou hlavy a nevoľnosťou, ktorej predchádza rozmazané videnie);

Exacerbácia existujúcej migrény; akékoľvek nezvyčajne časté alebo nezvyčajne silné bolesti hlavy;

Náhla strata zraku alebo sluchu;

Zápal žíl (flebitída).

Ak sa u vás počas užívania Proginova objaví trombóza alebo existuje podozrenie, že by sa to mohlo stať, okamžite prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom. Varovné príznaky možnej trombózy sú:

vykašliavanie krvi;

nezvyčajná bolesť alebo opuch v rukách alebo nohách;

náhly nedostatok vzduchu;

Strata vedomia.

Proginova sa má tiež okamžite prerušiť, ak sa rozvinie tehotenstvo alebo žltačka.

Vplyv na laboratórne výsledky

Príjem pohlavných hormónov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov. Vždy informujte svojho lekára, ak užívate Proginovu.

Proginova sa nepoužíva na antikoncepciu.

Ak je potrebná antikoncepcia, mali by sa použiť nehormonálne metódy (s výnimkou kalendárnych a teplotných metód). Pri podozrení na graviditu sa má liek vysadiť, kým sa gravidita nevylúči.

Ďalšie informácie

Neexistujú žiadne údaje o potrebe úpravy dávky u žien mladších ako 65 rokov. Existujú obmedzené dôkazy o zvýšenom riziku demencie u žien, ktoré začínajú hormonálnu substitučnú liečbu vo veku 65 rokov alebo starších. Povedzte svojmu lekárovi, ak začnete užívať Progynovu vo veku 65 rokov.

Použitie Proginova u pacientov s poruchou funkcie pečene sa neskúmalo.

Použitie Proginova u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neskúmalo. Dostupné údaje naznačujú, že pri použití lieku v tejto kategórii pacientov nie je potrebné upravovať dávku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nie vždy stačí len chcieť stať sa matkou. Niektoré ženy musia prejsť dlhú cestu, aby počali dieťa. Každá druhá žena má zdravotné problémy. Pri súčasnej ekológii, nesprávnom životnom štýle, výžive a strese to nie je prekvapujúce. Keď žena chce mať dieťa, musí sa obrátiť o pomoc na špecialistov. Užívanie určitých liekov pomáha telu pripraviť sa na požadované tehotenstvo a naplánovať dátum počatia. Jedným z týchto účinných liekov je Proginova.

Hlavnou účinnou látkou Proginova je estradiolvalerát – estrogén, ktorý sa po vstupe do tela ženy premení na prirodzený hormón – beta-estradiol. Práve on hrá hlavnú úlohu pri počatí dieťaťa.

Tablety Proginova sú vysoko účinným liekom, ktorý žene pomôže priblížiť sa k jej drahocennému snu, treba však brať do úvahy nasledovné - spôsobuje vedľajšie účinky a má množstvo kontraindikácií. Preto skôr, ako začnete užívať Proginovu, musíte sa oboznámiť s vlastnosťami používania tohto lieku.

Proginova. Inštrukcie na používanie

Proginova je hormonálny liek, ktorý obsahuje estrogén, čo najbližšie k prirodzenému hormónu. Normálne je pravidelne produkovaný v ženskom tele vaječníkmi. Pri nedostatočnej produkcii tohto hormónu je potrebné doplniť jeho nedostatok. Práve s touto úlohou sa liek Proginova dokáže vyrovnať.

Široké spektrum účinku hormonálneho lieku vám umožňuje odstrániť väčšinu ženských problémov. Hlavnou úlohou Proginova je teda zachrániť ženu pred nepohodou počas menopauzy. Vo veku 50 rokov už vaječníky nie sú schopné produkovať estrogén, takže gynekológovia môžu predpísať substitučnú liečbu, aby ženu zachránili od takých nepríjemných symptómov, ako je potenie, náhle pocity tepla alebo chladu, podráždenosť, poruchy spánku, bolesti hlavy a iné „čara“. začínajúca menopauza.

Okrem toho je hormonálny liek potrebný aj vtedy, ak žena nemá vaječníky, ako aj na prevenciu rozvoja osteoporózy.

Indikácie na použitie Progynova

Lekári dôrazne odporúčajú, aby sa nevykonávali samoliečby, inak môže byť výsledok veľmi poľutovaniahodný. To platí najmä pre ženy, ktoré snívajú o otehotnení - neoprávnené užívanie tohto lieku a iných liekov obsahujúcich hormóny je zakázané.

Indikácie:

• doplnenie hormónov počas menopauzy;
• po operácii na odstránenie vaječníkov;
• veľmi slabé obdobia;
• s neplodnosťou;
• s diagnózou "tehotenstvo po termíne";
• zabrániť rozvoju osteoporózy s nástupom menopauzy;
• opuch v hrudníku;
• plánovanie koncepcie v rámci programu IVF.

Uvoľňovacia forma lieku

Proginova je možné zakúpiť v lekárni, hormón sa uvoľňuje iba na lekársky predpis.

K dnešnému dňu existuje iba jedna forma drogy - vo forme dražé. Hrach obsahuje estradiolvaleriát 2 mg, ako aj pomocné látky.

Proginova sa predáva v blistroch po 21 tabliet, v kartónová krabica obsahuje 1 blister. Na blister je veľmi vhodné priložiť kalendárovú stupnicu.

Cena Proginova v ruských lekárňach za 1 balenie (21 piluliek) sa pohybuje od 160 do 200 rubľov.

V predaji nájdete ďalší liek - Cyclo-Proginova. Oba lieky spájajú len podobné názvy, všetko ostatné je iné. Vyššie opísaný liek Proginova obsahuje iba 1 hormón a druhý liek, Cyclo-Proginova, obsahuje 2 hormóny - progesterón a estradiol. Tento liek sa nazýva dvojzložkový. Rozsah oboch liekov sa na prvý pohľad nemusí líšiť, ale lekári vzhľadom na stav pacienta rozhodujú o vymenovaní jedného z hormonálnych liekov.

Schéma príjmu

Liek sa môže užívať kedykoľvek bez toho, aby bol viazaný na príjem potravy. Tabletu je možné jednoducho prehltnúť, nie je potrebné žuť ani drviť. Liek môžete zapiť vodou. Je dôležité užívať liek súčasne. Napríklad, ak ste užili prvú tabletku večer pred spaním, no na druhý deň musíte tabletku užiť v rovnakom čase.

Vopred si premyslite vhodný čas na užívanie lieku, aby ste nenarušili zvyčajný denný režim. Ak sa rozhodnete vziať si tabletku o 8:00, potom si pamätajte, čo budete cez víkend v tomto čase robiť. Radi spíte do 12:00? Potom to vezmite do úvahy vopred, aby ste nenastavili alarm špeciálne pre užívanie lieku. Optimálny čas užívanie lieku podľa lekárov - od 12 do 18 hodín.

Ak ste z nejakého dôvodu vynechali užívanie Proginova, potom hneď ako si spomeniete, musíte liek vypiť. Ak si spomeniete po dni, ďalšia tableta sa musí vybrať z blistra a zlikvidovať. Ďalšie stretnutie je v obvyklom čase.

Ak sa vynechá 1 alebo viac tabliet, riziko krvácania sa zvýši. Ak máte pravidelnú menštruáciu, potom s užívaním prvej tablety Proginova treba začať od 1. do 5. dňa menštruácie. V prípade, že menštruácia je slabá alebo zriedkavá, a tiež ak žena vstúpila do štádia menopauzy, môže sa Proginov užívať v ktorýkoľvek deň. Ak žena nemá menštruáciu, ale nenastala menopauza, pred užitím hormonálneho lieku je potrebné uistiť sa, že nedošlo k tehotenstvu.

Cyklus príjmu Proginov sa uskutočňuje podľa 2 schém: kontinuálny alebo cyklický.

Zvážme obe možnosti:

1. Nepretržitý príjem Proginova. Každý deň žena užíva 1 tabletu naraz až do vyčerpania balenia. Potom bez prerušenia pokračujte v užívaní Proginova.
2. Cyklický režim – každý deň je potrebné užiť 1 tabletu až do skončenia balenia. Ukazuje sa, že žena berie hormón 21 dní, potom si dá 7 dní prestávku a na 8. deň začne nové balenie. Príjem hormónov teda pokračuje nasledujúci mesiac, ale s povinnou prestávkou 7 dní.

Existuje aj tretia schéma užívania Proginova - kombinovaná. K hlavnému lieku sa pridáva pomocný gestagén. Keď sa vyskytnú problémy pri súčasnom užívaní 2 liekov, ošetrujúci lekár opraví schému a predpíše Proginov s gestagénovým liekom takto: 2 týždne musíte užívať oba lieky, potom prestávku 4 týždne atď.

Čo robiť v prípade predávkovania?

Často sa to stáva, keď žena vedie aktívny životný štýl a môže automaticky užiť tabletku Proginov, a potom si nevie spomenúť, či liek užila alebo nie, a rozhodne sa pre každý prípad vziať tabletku. Ukazuje sa predávkovanie hormónom. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, slabosť a krvácanie z maternice. Ak ste užili dvojnásobnú dávku lieku, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Funkcie aplikácie a vedľajšie účinky

Ak lekár nepredpísal Proginov, nemusíte užívať tabletky sami, aby ste zlepšili fungovanie srdca a mozgu. Okrem toho sa neodporúča užívať lieky na dosiahnutie antikoncepčného účinku.

Ak máte predpísaný Proginov, musíte prestať používať akúkoľvek perorálnu antikoncepciu. Počas hormonálnej liečby je potrebné používať bariérové ​​metódy antikoncepcie (kondómy, krémy a pod.).

Pred začatím liečby je potrebné poradiť sa s lekárom a podrobiť sa príslušnému vyšetreniu - urobiť krvný test, test moču, urobiť ultrazvuk panvy a mliečnych žliaz (ženy nad 40 rokov - podstúpia mamografiu). Rozsiahle vyšetrenie pomôže lekárovi posúdiť stav tela pacienta. Okrem toho, ak je predpísaný dlhý priebeh užívania Proginova, musíte podstúpiť vyšetrenie každých 6 mesiacov.

Pri užívaní Proginova sa zvyšuje riziko vzniku trombózy žíl a tepien. Ženy so sklonom k ​​takejto chorobe by sa preto mali každé 3 mesiace poradiť s odborníkom.

Okrem toho by mali byť pod neustálym dohľadom tí pacienti, ktorí majú nasledujúce choroby:

• ochorenia pečene, žlčníka;
• endometrióza;
• fibromyóm maternice;
• hepatitída (príjem je povolený 6 mesiacov po teste);
• žltačka;
• cukrovka;
• vysoký alebo nízky krvný tlak;
• chloazma (s tendenciou k chloazme počas liečby, nemôžete sa opaľovať a navštevovať solárium);
• mastopatia;
• duševné poruchy vrátane epilepsie;
• bronchiálna astma;
• silné bolesti hlavy.

Ak užívate Proginovu dlhé obdobie zvyšuje riziko vzniku rakoviny endometria. Aby sa tomu zabránilo, lekári predpisujú ďalšie lieky.

Okrem toho je potrebné mať na pamäti, že pri užívaní Proginova sa zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka. Ženy musia neustále sledovať stav prsníka a navštíviť mammológa.

Riziká pri užívaní Proginova:

• vývoj rakoviny vaječníkov;
• rakovinu endometria;
• výskyt nádoru v hrudníku;
• tvorba kameňov v žlčníku;
• angioedém (s predispozíciou);
• nádory pečene (pri dlhodobom používaní niekoľko rokov);

Vedľajšie účinky

Pri užívaní akéhokoľvek hormonálneho lieku sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Lekári odporúčajú vyhľadať pomoc, ak má žena opakované bolesti v podbrušku.

Okrem toho je potrebné urýchlene zrušiť liek, ak:

• došlo k náhlej migréne (prvý záchvat);
• exacerbovaná migréna;
• objavili sa bolesti hlavy;
• zhoršený sluch alebo zrak;
• objavila sa žltačka;
• bolesť svalov;
• závažné krvácanie z genitálneho traktu;
• došlo k tehotenstvu.

Ak existuje podozrenie na trombózu tepien a žíl, ak sú prítomné nasledujúce príznaky:

• bolesť v oblasti hrudníka;
• kašeľ s krvnými zrazeninami;
• opuch končatín a bolesť svalov rúk a nôh;
• nedostatok vzduchu.

Takéto menšie zmeny pri užívaní Proginova, ako je ťažoba v žalúdku, výskyt plynov, frustrácia, tlakové skoky, zrýchlený tep srdca, znížená sexuálna túžba, opuch mliečnych žliaz, únava, bolesti hlavy, apatia, vyrážky a začervenanie kože, rovnako ako prírastok hmotnosti je malý vedľajšie účinky. V prípade zhoršenia stavu je potrebné vyhľadať kvalifikovanú pomoc.

Proginova pri plánovaní tehotenstva

Bežným dôvodom, prečo žena nemôže otehotnieť, je, keď má maternica (vnútorná vrstva) tenkú vrstvu endometria. Keď je endometrium tenké a nie husté, oplodnené vajíčko sa neprichytí k stene alebo sa môže prichytiť, ale dlho nevydrží. V prvom prípade nemôže dôjsť k tehotenstvu, v druhom - je prerušené skoré dátumy.

Je možné umelo vytvoriť vrstvu hustého endometria a liek Proginova sa s touto úlohou vyrovná.

V akých prípadoch je potrebné užívať Proginov:

• keď potrebujete „vybudovať“ dobrú vrstvu endometria, aby sa vajíčko zakorenilo;
• nízke hladiny hormónu estrogén;
• pri prerušení predchádzajúcich tehotenstiev;
• zásobovať placentu základnými živinami;
• pri príprave na IVF postup.

Pri plánovaní tehotenstva je Proginov režim nasledovný:

1. Keďže liek je určený na 1 kurz, trvanie liečby je 21 dní.
2. Prvá tableta sa má užiť v prvé dni menštruácie (od 1. do 5. dňa). Ak nie je menštruácia - ktorýkoľvek deň.
3. Po užití 21 tabliet je potrebné urobiť prestávku na 7 dní a na 8. deň pokračovať v užívaní lieku z nového balenia.

Optimálny režim by mal vybrať ošetrujúci lekár. Podľa štatistík vo väčšine prípadov nastáva tehotenstvo po prvom cykle liečby.

Ak nie je tehotenstvo, môže to znamenať, že telo ženy nereaguje na tento liek alebo sú možné iné problémy (gynekologické ochorenia, narušenie endokrinného systému).

Je povolené užívať liek, keď už došlo k tehotenstvu. Počas prvých 7-8 týždňov musíte pokračovať v užívaní Proginova. V niektorých prípadoch gynekológovia predpisujú svojim pacientom užívanie hormonálneho lieku počas tehotenstva, ak má žena v minulosti potraty v počiatočných štádiách. Proginova saturuje placentu kyslíkom a zabraňuje odmietnutiu.

Estradiol valerát (estradiol valerát)

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 46,25 mg, kukuričný škrob - 26,2 mg, 25 000 - 3 mg, mastenec - 2,4 mg, stearát horečnatý - 0,15 mg, kryštalická sacharóza - 33,54 mg, povidón 700 000 - 7196 mg vápenatý, 0,323 mg precipitátu vápnika. uhličitan - 14,572 mg, mastenec - 7,104 mg, glycerol 85% - 0,205 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,411 mg, (E132) - 0,051 mg, montanglykolový vosk - 0,075 mg.

21 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Estrogén, liek na substitučnú liečbu. Estradiolvalerát má špecifický estrogénny účinok: spôsobuje proliferáciu endometria, stimuluje vývoj maternice a sekundárnych ženských pohlavných znakov pri ich nedostatočnom vývoji, zmierňuje a odstraňuje celkové poruchy, ktoré sa vyskytujú v tele ženy v dôsledku nedostatočnej funkcie pohlavných žliaz v menopauze alebo po gynekologických operáciách.

Estradiolvalerát udržuje rovnováhu medzi osteoblastmi a osteoklastmi, znižuje kostnú resorpciu a podporuje jej tvorbu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa estradiolvalerát rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Väzba na bielkoviny je 50%.

Rýchlo sa metabolizuje v pečeni za vzniku estriolu a estrónu. Pri perorálnom podaní v dávke 1-2 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 3-6 hodinách T 1/2 - asi 1 hodina.

Podlieha účinku "prvého prechodu" pečeňou a do určitej miery - enterohepatálnej recirkulácie.

Vylučuje sa močom ako sulfátové a glukuronidové estery spolu s malým množstvom nezmenenej látky. Boli identifikované aj iné metabolity.

Indikácie

Návaly horúčavy, zvýšené potenie, poruchy spánku, depresia, nervozita, podráždenosť, závraty pri zastavení menštruácie v menopauze, po chirurgickom odstránení vaječníkov alebo ich ožiarení; hyperestézia močového mechúra, degeneratívne zmeny na koži a slizniciach, v menopauze.

Kontraindikácie

Ťažké ochorenia pečene a obličiek, nádor pečene, trombóza (vrátane anamnézy), ťažký diabetes mellitus s cievnymi zmenami, kosáčikovitá anémia, nádory maternice a prsníka hormonálnej povahy a podozrenie na ne, endometrióza, vrodená porucha metabolizmu lipidov , strata sluchu pri otoskleróze, tehotenstvo, laktácia (dojčenie). Použitie je tiež kontraindikované, ak bola počas predchádzajúceho tehotenstva zaznamenaná hepatitída, žltačka alebo dlhotrvajúce svrbenie.

Dávkovanie

Pri perorálnom podaní je denná dávka 1-2 mg. Liečebný režim závisí od indikácií.

Vedľajšie účinky

Možno: napätie a bolestivosť mliečnych žliaz, zmeny libida, zvýšená tvorba hlienu v pošve, poruchy trávenia, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, stáza žlče, búšenie srdca, arteriálna hypertenzia, bolesť hlavy, závraty, depresívna nálada, epistaxa, tromboflebitída , edém, znížená tolerancia, urtikária, generalizované svrbenie, alopécia.

špeciálne pokyny

Estradiolvalerát sa má vysadiť, ak sa počas liečby objavia bodavé bolesti pri dýchaní, kašeľ nejasnej etiológie, bolesť a pocit tlaku na hrudníku, silné bolesti hlavy, poruchy zmyslových orgánov, plánované operácie, predĺžený pokoj na lôžku.